Ingénieur-e qualité opérationnelle

Ingénieur-e Qualité Opérationnelle, centre-val de loire, france

Centre-Val de Loire, France

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Temporary
Job ID: 2281


Description de Rôle

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département assurance Qualité opérationnelle, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) / Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe assurance Qualité opérationnelle.

Note : Nous sommes situés à Vernouillet dans l'Eure-et-Loir, non à Vernouillet dans les Yvelines.


Responsabilités principales

1. Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération selon votre périmètre d’activité et d’habilitation, en vous assurant de leur conformité aux dossiers d’AMM et aux BPF, et qu’ils répondent aux spécifications établies.
2. Approuver les déviations et évaluer leur impact par rapport à la libération des lots, dans le respect des délais.
3. Valider les plans d'action CAPA et contrôler leur efficacité en lien avec les déviations.
4. Participer aux différents projets de votre secteur.
5. Approuver les documents qualité liés à l'activité et valider les masters de dossier de lot.
6. Évaluer les impacts qualité et suivre les change control dans votre périmètre.
7. Garantir le respect des BPF et des procédures en vigueur dans votre domaine d’activité.


Qualifications requises

* Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Bac +5.
* Expérience sur un site de production pharmaceutique.
* Connaissance des BPF pharmaceutiques.
* Rigueur, proactivité, capacité à travailler en équipe.
* Capacité rédactionnelle et gestion des priorités.


À propos de votre équipe

Votre équipe est composée de 7 personnes (techniciens et 4 cadres) et de la responsable, à laquelle vous reporterez directement. Vous collaborerez étroitement avec les départements de production, logistique et les experts process pour garantir le respect des normes qualité et réglementaires.

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