Notre client est une entreprise française du secteur de la santé, engagée dans la conception et la fabrication de solutions technologiques à forte valeur ajoutée. Reconnue à l'international, elle collabore avec des acteurs majeurs du monde médical. Son expertise, alliée à une culture d'innovation constante, lui permet de proposer des produits de haute qualité, contribuant à l'amélioration des pratiques médicales et au service des patients. Missions :
Participer à la surveillance des activités industrielles en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Assurer le traitement et le suivi des non-conformités, déviations, CAPA et change control.
Contribuer aux analyses de risques et à la mise en place d'indicateurs qualité alignés avec la politique Qualité.
Participer aux audits internes et à la rédaction de la documentation associée.
Être un interlocuteur clé des équipes opérationnelles et supports (CQ, maintenance, qualification/validation).
Revoir les dossiers de lots (partie AQ) et assurer la libération des lots de dispositifs médicaux.
Alimenter les revues qualité produits et contribuer à l'amélioration continue des processus.
Participer à la formation interne sur les thématiques qualité.
statut cadre, mutuelle.
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