Pour ce poste, vous aurez pour mission de garantir la conformité des activités opérationnelles, documentaires et réglementaires liées à la fabrication, au contrôle et à la libération des produits.
Vous intervenez dans un environnement GMP pour veiller à l'application des règles qualité. Voici vos principales tâches :
* Assurer la gestion des déviations, non-conformités et CAPAs
* Suivre les changements (Change Control)
* Revue des dossiers de lots, documentation qualité
* Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires
* Rédiger, mettre à jour et valider des procédures qualité
* Effectuer des analyses de risques (Risk Assessment) dans le cadre des investigations, des changements ou des validations
* Apporter un soutien aux équipes opérationnelles dans la résolution d'écarts
Pour réussir dans cette fonction, nous recherchons quelqu’un ayant :
* Un diplôme scientifique ou ingénieur (qualité, pharmacie, biotech…)
* Une expérience de 1 à 5 ans en assurance qualité ou qualité opérationnelle (GMP)
* Des connaissances en référentiels BPF / GMP / ICH / ISO
* De la rigueur, un esprit critique et une capacité à prioriser
* Des compétences linguistiques en Anglais, Français et Allemand
Nous offrons un environnement dynamique et innovant ainsi que des perspectives d’évolution vers des fonctions QA projet, système ou libération.
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