Chargé de projet qualité - h/f

Description :

SECTEUR D'ACTIVITÉ
Secteur des relations avec les usagers au sein de la direction de la qualité - gestion des risques - relations avec les usagers.
ABBRÉVIATIONS:
* JACIE : Joint Accreditation Committee of ISCT and EBMT
* ARS Agence Régionale de Santé
* ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
* COPIL : Comité de Pilotage
* RDD : Revue de direction
* ISO : International Organization for Standardization
* CoFrac : Comité Français d'Accréditation
MISSIONS ET ACTIVITÉS
Les missions
Certification JACIE :
Le chargé de projet/qualité JACIE a pour missions d'apporter son expertise en management qualité et en gestion de projet pour l'obtention des autorisations réglementaires (ARS/ANSM) relatives aux activités de thérapie cellulaire et de médicaments de thérapie innovantes et à la certification JACIE des services ayant des activités soumises à ce référentiel.
Les activités
-Mise en conformité du système qualité aux évolutions du référentiel JACIE
-Veille au respect des exigences liées aux autorisations réglementaires (ARS/ANSM)
-Développe les méthodes et les outils nécessaires au management qualité.
-Rédige les documents du management qualité, et des processus supports.
-Organise l'architecture documentaire.
-Met en ligne les documents
-Participe aux réunions qualité, et aux autres taches de la vie du système qualité. (Formation qualité, audit, ...)
-Produit les indicateurs et tableaux de bord
-Prépare les COPIL JACIE/ RDD JACIE
-Participe à la préparation des preuves demandées pour la certification.
CARACTÉRISTIQUES DU POSTE
* Poste à temps plein.
* Affectation à la Direction de la Qualité, de la Gestion des Risques et Relation des Usagers
* Lieu d'exercice: service d'Hématologie Clinique
* Présence régulière à la direction qualité pour participer aux réunions de travail des équipes qualité et réaliser les tâches liées à la gestion qualité.



Profil recherché :


NIVEAU D'ÉTUDES, DE COMPÉTENCE ET CAPACITÉS REQUISES
Niveau d'études
Formation souhaitée : BAC+3 / BAC+5 en management qualité et gestion des risques
Niveau de compétences (formation de base / spécialisation, .)
* Participation au management qualité d'un service certifié ISO ou accrédité CoFrac
* Expérience en gestion projet
* Expérience dans le paramétrage de logiciel métier
Capacités requises
_Savoir-faire :_
- Outils et méthode en qualité,
- Modélisation de processus,
- Méthode d'analyse de risques,
- Gestion documentaire et veille informationnelle,
- Rédaction de documents, de supports pédagogiques.
- Gestion de projet,
- Maitrise des logiciels office
_Aptitudes _:
- Discrétion professionnelle et respect de la confidentialité.
- Rigueur et organisation dans le travail
- Autonomie, Être force de propositions
- Initiative, et capacité à consulter et à demander conseil
- Travail en équipe, Qualités relationnelles
- Maîtrise du français parlé et écrit
- Maitrise de l'anglais parlé et écrit
- Capacité à gérer les situations, capacité d'écoute, adaptation aux situations, aux moyens disponibles