Ingénieur en qualité et règlementation dm junior f/h

Votre future poste chez Avatar Medical:

Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons un(e) Ingénieur en Qualité et Réglementaire Junior, pour renforcer notre équipe l’équipe QARA (Qualité & Affaires Réglementaires) composée de 2 personnes. Vous serez rattaché(e) à notre VP Qara, Adeline. La personne recrutée gérera une gamme complète de produits, du développement à la surveillance post-commercialisation, y compris la soumission des dossiers techniques (FDA, CE). Elle/Il participera activement aux audits et à la vie du système de management de la qualité (QMS), et contribuera à la mise à jour de la documentation du système de management de la qualité ISO 13485 (norme pour les dispositifs médicaux) en vue des activités de certification et de l’élaboration des dossiers techniques pour la commercialisation des logiciels dispositifs médicaux. Ce poste permet de découvrir et de contribuer à l’ensemble du processus QARA, et constitue une étape vers un poste à responsabilités chez Avatar Medical.

Missions principales:

● Appliquer les normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 et le règlement 2017/745

● Participer aux analyses de risque (conformément à la norme ISO 14971)

● Maintenir le système qualité ISO 13485 à jour

● Vérifier la conformité du cycle de développement logiciel (IEC 62304)

● Participer à la rédaction des indicateurs qualité pour les revues de direction

● Contribuer à la documentation technique à soumettre aux organismes notifiés et à la FDA

● Contribuer à la surveillance post-commercialisation (non-conformités, CAPA, demandes d’évolution)

● Participer à la veille réglementaire et normative


Ce poste est fait pour vous si :

● Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master en Qualité ou Affaires Réglementaires, et vous avez une expérience d'un an minimum.

● Vous avez une bonne connaissance des normes qualité ainsi que de la gestion par processus.

● Vous êtes autonome, rigoureux(se), et appréciez le travail en équipe.

● Vous faites preuve d’adaptabilité, de capacité d’écoute et êtes force de proposition.

● Vous possédez de solides compétences d’analyse, de synthèse

● Vous possédez un niveau B2 en anglais et en français, vous permettant de travailler dans un environnement international (lecture, rédaction et échanges professionnels).

● Vous êtes à l’aise avec les outils numériques (Google Suite, Confluence).

● Vous faites preuve d’adaptabilité, de capacité d’écoute et êtes force de proposition.

Atouts supplémentaires :

● Une première expérience (stage ou emploi) dans une entreprise du secteur des dispositifs médicaux.

● Une connaissance des normes ISO 13485 et/ou IEC 62304.


Avatar Medical est une start-up MedTech prometteuse soutenue par des investisseurs en capital-risque, dont la mission est de démocratiser l'accès aux images médicales 3D pour les chirurgiens, les patients et les étudiants.

S'appuyant sur une technologie révolutionnaire développée à l'Institut Pasteur et à l'Institut Curie, Avatar Medical utilise des algorithmes avancés de traitement d'images, associés à la réalité étendue (XR), pour transformer des images médicales en avatars réalistes de patients. Que ce soit pour des consultations, des planifications ou en salle d'opération, notre technologie en temps réel fournit aux chirurgiens des informations précises, exactement quand et où ils en ont besoin. Avatar Medical a reçu de nombreux prix prestigieux, notamment de l'EIC Accelerator, Sifted, Laval Virtual, Medfit, et Nvidia Inception. Notre logiciel est approuvé par la FDA, et le CE, élargissant notre portée en Europe, aux États-Unis et en Asie. Notre équipe dirigeante est composée de co-fondateurs français et américains passionnés, avec une solide expérience en entrepreneuriat tech, vente, marketing et recherche scientifique. Votre future poste chez Avatar Medical:

Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons un(e) Ingénieur en Qualité et Réglementaire Junior, pour renforcer notre équipe l’équipe QARA (Qualité & Affaires Réglementaires) composée de 2 personnes. Vous serez rattaché(e) à notre VP Qara, Adeline. La personne recrutée gérera une gamme complète de produits, du développement à la surveillance post-commercialisation, y compris la soumission des dossiers techniques (FDA, CE). Elle/Il participera activement aux audits et à la vie du système de management de la qualité (QMS), et contribuera à la mise à jour de la documentation du système de management de la qualité ISO 13485 (norme pour les dispositifs médicaux) en vue des activités de certification et de l’élaboration des dossiers techniques pour la commercialisation des logiciels dispositifs médicaux. Ce poste permet de découvrir et de contribuer à l’ensemble du processus QARA, et constitue une étape vers un poste à responsabilités chez Avatar Medical.