Ingénieur qualité 50% - h/f

Description entreprise :

Avec plus de 2 100 lits et places, le CHU Grenoble Alpes est le 12e hôpital de France. Il emploie plus de 11 500 professionnels dont 1 700 médecins sur 3 sites : site Nord (hôpital Michallon et hôpital Couple-Enfant, site Sud, site de Voiron). Il dispose d’un plateau technique performant et dispense des soins hautement spécialisés.

Plus de 100 corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa vocation de soin, d’enseignement, de recherche et de prévention.

Les 3 missions essentielles du CHUGA sont :

* Soigner
* Former
* Chercher

Description du poste :

L’ingénieur qualité participe, au sein des structures d’appui à la recherche (Centre de Ressources Biologiques et Centre d’Investigation Clinique), et en lien avec la responsable assurance qualité de la DRSI, à :

- L’accompagnement et l’animation du système de management de la qualité de ces structures d’appui à la recherche en cohérence et leurs axes stratégiques de développement et le système de management de la qualité de la DRSI

- La formation et le suivi du personnel à l’approche qualité

- La veille du respect de la législation, de la réglementation en vigueur et des recommandations applicables



Principales tâches confiées :

- Elaboration, diffusion et suivi des documents du système qualité

- Coordination des actions et des groupes de travail planifiés afin de garantir la qualité de leur réalisation telle que requise et en assurer le suivi et la synthèse

- Mesure du retour de la satisfaction des clients

- Relation administrative et contractuelle avec l’organisme de certification

- Conduite des audits de processus, de structure d’études et documentaires

- Préparation et conduite des revues de processus et de direction

- Préparation et présence aux audits interne et de certification

- Participation aux groupes de travail nationaux Quali-CIC

- Centralisation des retours de non-conformités et mise en œuvre des actions correctives nécessaires pour éviter tout renouvellement des non conformités

- Conduite de contrôles pour s’assurer que des actions correctives sont mises en œuvre et qu’elles sont efficaces.

- Signalement à la direction tout dysfonctionnement grave pouvant conduire à la non-conformité d’une étude ou présentant des risques de conduire à une non-conformité.

- Gestion électronique de la documentation (GED)

- Accompagnement des professionnels dans la rédaction et mise à jour de procédures

- Formation et accompagnement du personnel à l’utilisation du logiciel de la GED



Relations hiérarchiques :

- Les responsables du CRB et du CIC



Relations fonctionnelles :

- Le pharmacien responsable Assurance qualité de la DRSI

- Au sein des pôles : chefs de pôle, responsables médicaux de services, cadres supérieurs, cadres de santé, directeurs délégués de pôle.

- Au sein des services :

- Equipe Qualité du CIC

- Equipes constituées de professionnels médicaux et paramédicaux

- Personnel impliqué dans la conduite des études cliniques au CHUGA (ARC, TEC, CEC, investigateurs…)



Poste à 50% (20% au Centre de Ressources Biologiques et 30% au Centre d’investigation clinique) - Cadre forfait jour

- Travail dimanche et jours fériés : non

- Télétravail possible sous réserve de validation du responsable hiérarchique et conformément aux directives de la DRH


Profil recherché :

Savoir-faire :

- Force de propositions, dynamisme, engagement dans le travail

- Faculté à conduire des projets avec les équipes de soin et le personnel non médical

- Faculté à animer des réunions et communiquer avec différents interlocuteurs

- Capacité à analyser objectivement des faits et à proposer des actions préventives

- Bonne utilisation des outils bureautiques / bonne capacité rédactionnelle



Savoir :

- Bonne connaissance du milieu hospitalier et des problématiques de terrain

- Bonne connaissance des parcours patients à l’hôpital

- Maîtrise de la certification ISO 9001. Une connaissance des normes ISO 20387, ISO 14155, ISO 62366 et ISO 56001 est un atout.



Formation :

- Diplôme d’ingénieur ou équivalent

- Connaissances de la politique de qualité en santé et dans le secteur de l’innovation

- Respect du secret professionnel, de l’obligation de discrétion professionnelle et des règles de confidentialité.