Descriptif du poste
Suite à une inspection il y a quelques mois, des écarts sur linspection visuelle / mirage ont été constatés. Un plan de remédiation est en cours.
1/ Contexte des prestations : Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour linspection visuelle » Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis) Mise à jour de la DML (Defect master library) Rédaction du protocole et du rapport de létude de sensibilité Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser létude de sensibilité Coordonnée et sassurer de la réalisation de létude de sensibilité selon les bonnes pratiques Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification Investigations en cas de non-conformités Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet En fonction du résultat de létude de faisabilité technique concernant loptimisation du paramétrage des équipements existants : Suivre le reparamétrage des mireuses suite à létude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent
2/ Equipements concernés Les lignes de mirage automatique I6 et I7
3/ Livrables En fonction des jalons définis dans le planning, les livrables attendus sont : FMEA, DML, kits de défaut, box de mirage opérationnel à 15/12/2025 Protocole pour réalisation de létude de sensibilité à 15/12/2025 Rapport détude de sensibilité à 30/03/2026
4/ Planning prévisionnel dintervention Du 01/09/2025 au 30/06/2026
Ce poste, basé à MAISONS ALFORT est à pourvoir dans le cadre dune mission dune durée de 10 mois
La rémunération brute annuelle est comprise entre 45 et 45,2K€
profil recherché
Formation ingénieur, bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien
- Expérience : une première expérience au minimum d1 à 2 ans dans le procédé dInspection Visuelle est impérative (inclus alternance, et Sanofi si possible)
- Domaine dactivité : expérience en industrie pharma uniquement
Pré requis indispensables :
1er critère : une personne ayant la connaissance et expérience en inspection visuelle / mirage
2ème critère : connaissance / expérience dans lanalyse et gestion des risques, qualification, process dinspection
Anglais opérationnel (écrit/oral) : utilisation dans le cadre dinteractions avec les fournisseurs et du process dinspection
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un cadre qualification validation (F/H)
niveau dexpérience
* 2 année(s)
qualification
* Ingénieur qualité (F/H)
niveau détude
* BAC+5
J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.