Ingénieur qualité clients & veille réglementaire (f/h)

Ingénieur Qualité Clients & Veille Réglementaire (f/h), villiers-le-bel

villiers-le-bel, France

Gilson est une entreprise familiale spécialisée dans la fabrication d'instrumentation scientifique depuis plus de 75 ans. Nous nous consacrons aux progrès scientifiques, avec des valeurs fortes qui ont guidé l'entreprise depuis sa création.

Notre mission : être le partenaire de la communauté scientifique et accompagner les chercheurs en développant des instruments et services qui garantissent la fiabilité de leurs résultats.

Notre vision : permettre une science vérifiable et faciliter la vie des chercheurs dans le laboratoire

Nous recherchons actuellement pour une opportunité en CDI, un(e) Ingénieur Qualité Clients & Veille Réglementaire (f/h)

• S’assurer de la mise à jour des réglementations au sein du groupe

• Garantir le support technique aux clients et au réseau de distribution

• Garantir que les incidents remontés par le réseau et les utilisateurs soient traités dans les délais et que les actions mises en place sont efficaces afin de ne pas augmenter le coût des produits

• Participer à l’évaluation du réseau de distribution et des utilisateurs pour mesurer le taux de satisfaction sur les produits et le service

• Informer en interne sur les conditions d’utilisation des produits par les clients utilisateurs et des nouvelles réglementations

Activités Principales :

• Veille réglementaire et suivi des réglementations (Suivre les réglementations et élaborer les tableaux de synthèse de la veille réglementaire)

• Analyser les textes et identifier les exigences légales et autres exigences réglementaires applicables au produits et activités de Gilson

• Evaluer les impacts des évolutions réglementaires et proposer un process de diffusion de l’information.

• Mettre en forme un recueil et le diffuser au groupe de manière régulière

• Rédiger les fiches des réglementations applicables aux différents sites en fonction des produits/marchés

• Définir les évolutions des activités du site à apporter pour le processus de veille réglementaire

• Suivre avec les services techniques le marquage CE/autres réglementations des produits

• Rédiger et mettre à jour la documentation réglementaire, présenter des recommandations.

• Animer le groupe compliance

Qualité Produits/clients

• Mener les analyses de 1er niveau et orienter les analyses de 2ème niveau (SDT, Méthodes, etc.)

• Piloter les actions correctives avec les méthodologies de résolution de problèmes adaptées, proposer des actions d’amélioration et évaluer l’efficacité des actions.

• Informer les clients/le réseau sur les problématiques techniques, les actions menées et les évolutions produits (rappel produits, évolutions, etc.)

• Centraliser les remontés clients concernant la mise en place et le développement des nouveaux produits

• Participer aux projets produits et à l’analyse des risques des différents instruments (norme ISO 14971)

• Apporter une contribution à la gestion produits, R&D et qualité des questions posées sur le terrain ainsi que son support technique, alerter les équipes projets sur l’ensemble des risques

• Participer aux enquêtes de satisfaction et à l’exploitation avec le marketing

• Enregistrer et retranscrire les besoin clients (VOC)

Diplômes requis :

• BAC +4 dans un domaine technique (Chimie, biologie, mécanique…)

Expérience demandée :

• Expérience similaire de minium 5 ans dans un service qualité, affaires réglementaires ou en support clients

• Expérience sur un site de production ou un environnement industriel

Compétences et connaissances requises :

• Connaissance ISO 9001, ISO 14971 et ISO 13485

• Connaissances des outils pour les méthodologies de résolution de problèmes

• Connaissances techniques produit

• Connaissance des outils d’analyse marchés (VOC)

• Connaissance d’Office 365

• Autonome, réactif.ve et esprit d’anticipation

• A l’écoute avec une bonne communication

• Curiosité technique

• Capacité à adapter son comportement en fonction de l’interlocuteur

• Anglais C1 (ou TOEIC 750+)

Salaire et avantages proposés :

Entre 54k€ et 56k€ brut annuel selon expérience et diplômes

Prime d'interessement

Titre restaurants

Charte télétravail jusqu'à 3 jours par semaine

Environnement sain, bienveillant et plein d'écoute

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