Dans le cadre du renforcement de notre équipe qualité, nous recherchons un Ingénieur Qualité (H/F). Vous assurez la gestion, la coordination et la conformité des activités de qualification des équipements, utilités et locaux, dans le respect des exigences réglementaires et des standards de l'industrie pharmaceutique. Vos missions principales : - Élaboration, mise à jour et suivi des protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP, validation des systèmes informatisés, etc.) - Organisation et conduite des opérations de qualification (tests, revues documentaires, essais sur le terrain) - Analyse des résultats, gestion des non-conformités, suivi des CAPA et rédaction de la documentation réglementaire - Coordination avec les services techniques, production, maintenance et qualité - Gestion des accès et suivi des habilitations des personnels intervenant sur les équipements qualifiés - Veille réglementaire et application des normes BPF/GMP, GAMP, ICH, ISO - Préparation et accompagnement des audits internes/externes et inspections réglementaires - Participation à l'amélioration continue des procédures de qualification et validation Ce que nous proposons : - Un poste clé avec une dimension technique et opérationnelle forte - Un environnement stimulant, propice à l'apprentissage et à l'évolution - Rémunération attractive selon expérience - Avantages sociaux (tickets restaurant, mutuelle, [autres à préciser])
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