Expert(e) de la Qualité en Production, vous souhaitez contribuer à la réduction des infections nosocomiales et au bien-être des patient(e)s ? Vous rêvez d'un environnement de travail dynamique, d'une équipe soudée autour d'un Management bienveillant et responsabilisant ?
Et si vous intégriez Aurora Sterilisation dans le cadre du développement de ses activités !
Nous vous proposons de rejoindre une entreprise à taille humaine qui offre de réelles opportunités de carrières stimulantes. Chez nous, vous évoluez dans un environnement en croissance forte et rapide. Membre de notre équipe Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous intervenez au quotidien aux côtés de notre Directeur QARA et en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles.
Vous souhaitez en savoir plus sur vos missions quotidiennes chez Aurora ? Voici un aperçu de celles-ci :
* Assurer la qualité des produits reçus,
* Effectuer la validation des logiciels du SMQ et des procédés de fabrication,
* Participer au contrôle et à la libération des dispositifs médicaux fabriqués,
* Gérer les NC et CAPA,
* Contrôler les indicateurs de suivi de la qualité,
* Participer au développement et au maintien du Système de Management de la Qualité et à l'application des nouvelles réglementations,
* Mettre en place et actualiser des procédures qualité et des formulaires,
* Sensibiliser le personnel à la qualité.
Au cours de vos premiers mois chez Aurora, vous participerez activement à la finalisation des DMR et à la mise en place du process de fabrication et contrôle au sein du SMQ.
Conditions de travail :
- Contrat à Durée Indéterminée - 218 jours de travail par an,
- Localisation sur le site de production près de Rouen (76) avec 2 jours de télétravail maximum par semaine (selon profil),
- Déplacements ponctuels chez les partenaires/fournisseurs,
- Salaire brut annuel de 40 à 50 k€ bruts selon votre profil + mutuelle prise en charge par l'employeur à 100 % + carte restaurant.
De formation Bac +5 dans le domaine de la santé ou des dispositifs médicaux, vous avez une première expérience qualité réussie d'au moins 3 ans en lien avec la production et idéalement dans le contrôle des dispositifs médicaux.
A l'aise avec les réglementations applicables aux Systèmes de Management de la Qualité (ISO 13485, 21 CFR Part 820/QMSR, MDSAP, …), vous maîtrisez également les outils d'analyse et d'amélioration continue (5S, Kaizen, Ishikawa, Lean…).
Reconnu(e) pour vos facilités en rédaction de documents (Pack Office), vous savez rédiger et communiquer en anglais (niveau B2 ou supérieur).
Pour mener à bien cette mission, nous comptons sur votre autonomie, votre esprit d'analyse et de synthèse, votre rigueur et vos fortes capacités organisationnelles. Bon(ne) communicant(e), vous êtes apprécié(e) pour votre esprit d'équipe, votre curiosité et votre proactivité.
Entreprise normande fondée en 2019, Aurora Cold Plasma Sterilisation a pour mission est de fournir aux hôpitaux la première solution de stérilisation des dispositifs médicaux fragiles ou de géométrie complexe, grâce à un plasme d'oxygène à basse température.
Lauréats du concours européen EIC Accelerator édition 2023 (47 lauréat(e)s sur plus de 3000 candidat(e)s !), nos 15 collaborateurs(trices) visent à devenir un acteur majeur dans le domaine de la stérilisation des dispositifs médicaux en offrant des alternatives plus sûres, plus efficaces et plus respectueuses de l'environnement par rapport aux stérilisations actuelles.
Forts des financements obtenus par l'EIC et par nos investisseurs historiques et d'une équipe multidisciplinaire, l'année 2024 est riche de promesses : transition d'un fonctionnement « start-up » à « PME », ouverture d'une usine d'assemblage et mise sur le marché de notre dispositif de stérilisation
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