Rattaché(e) aux fonctions Qualité, vos missions se divisent en deux axes principaux :
1/ Activités Spécifiques liées à l'Audit :
- Organisation : Planifier, préparer et animer les audits en coordonnant les audités et les experts techniques.
- Communication : Rédiger les comptes-rendus d'audits internes/externes et répondre aux questionnaires clients.
- Suivi de conformité : Accompagner l'établissement des plans d'actions (Audit Action Plan), s'assurer de l'ouverture des CID en cas d'écarts majeurs et maintenir les qualifications des auditeurs.
2/ Activités Transverses :
- Administration & Support : Assurer l'administration locale du logiciel (droits d'accès, support utilisateur de niveau 1) et enregistrer les données dans les systèmes dédiés.
- Formation & Accompagnement : Former les associés aux processus, s'assurer de leur respect et accompagner les collaborateurs dans les différentes phases.
- Pilotage de la Performance : Calculer et communiquer les indicateurs, suivre les étapes des processus et les actions jusqu'à leur clôture dans le respect des délais et de la conformité.
- Amélioration Continue : Proposer des optimisations de processus, contribuer aux revues de direction et mener des projets qualité locaux ou mondiaux.
- Gouvernance : Conduire ou participer aux revues hebdomadaires/mensuelles (CAPA Board, Audit Net).
Ce poste, basé à LE PONT DE CLAIX est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
De formation Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum en audit dans le domaine des dispositif médicaux
Compétences techniques exigées :
- Maîtrise des méthodologies d'audit (préparation, conduite, rédaction).
- Capacité à administrer des outils logiciels de gestion de la qualité.
- Aptitude au pilotage d'indicateurs et à la gestion de plans d'actions correctives (CAPA).
- Connaissance des processus de conformité réglementaire et de gestion documentaire.
- Connaissance de la norme 13485
- Bon niveau d'anglais (anglais courant à l'oral)
Savoir-être demandé pour le poste :
- Excellentes capacités de communication et de pédagogie (animation de formations et d'audits).
- Rigueur exemplaire et respect strict des règles et des délais.
- Esprit d'analyse et de synthèse pour le calcul des indicateurs et le reporting.
- Capacité d'accompagnement et sens du collaboratif pour guider les équipes opérationnelles.
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