Ingénieur qualité smq produits de santé - h/f

Description :

_SECTEUR D’ACTIVITÉ_
Pharmacie à Usage Intérieur du CHU de Reims
Service de soins

MISSIONS PRINCIPALES

* Développer et mettre en œuvre la politique qualité et sécurité des soins de l’établissement
* Assurer le management et le suivi du système qualité des quatre services de la pharmacie (médicaments, pharmacotechnie, dispositifs médicaux et stérilisation).
* Proposer la méthodologie pour sa mise en œuvre et son amélioration et en vérifier l’efficacité
* Préparer les procédures d’évaluation externe sur son champ d’activité dont les visites de certification (méthodologie, communication, traceurs, IQSS, cartographie des risques)
* Appuyer la rédaction et le suivi des dossiers d’autorisation concernant son périmètre

ACTIVITÉS

Les activités s’exercent au sein de la PUI et de façon transversale à l’établissement

* Réaliser les bilans annuels du Programme d’Amélioration de Qualité et de la Sécurité des Soins (PAQSS) et des actions d'amélioration mises en œuvre et de l'évaluation de leur efficacité
* Gérer et suivre les Fiches d’Evènements Indésirables liées aux médicaments et dispositifs médicaux stériles
* Organiser l’analyse, l’élaboration des plans d'action et retours d'expérience
* Constituer et tenir à jour les volets qualité de tout dossier relatif aux autorisations de la PUI
* Apporter une assistance méthodologique à la mise en place du système qualité de la PUI (mise à jour du manuel qualité, cartographies des risques)
* Elaborer des plans d’action (actions préventives, actions correctives) et suivre leur évolution
* Organiser et participer aux audits internes et externes
* Participer à la définition des indicateurs qualité et assurer leur suivi
* Contribuer à la préparation des réunions qualité (Démarche Quasper, Commission Sécurisation de la Prise en Charge Médicamenteuse) et participer à ces réunions
* Participer à la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité sur son périmètre
* Participer à la rédaction des dossiers d’autorisation sur son périmètre
* Assurer la communication sur la politique et le programme qualité
* Organiser des actions de sensibilisation et de formation à la qualité de toutes les catégories de personnel.
* Rendre compte des plans d’action et de leur suivi à la Direction Qualité, au CGRAS, au RSMQECM et à la Coordination du pôle Pharmacie

_ABRÉVIATION_
PUI : Pharmacie à Usage Intérieur
CGRAS : Coordinateur de la gestion des risques associés aux soins

CARACTÉRISTIQUES DU POSTE
-Temps plein, horaires de jour
-Poste basé à la PUI mais avec une présence obligatoire hebdomadaire à la direction qualité (5%) dans le cadre du reporting obligatoire et de la mise en œuvre de la démarche qualité et sécurité des soins institutionnelle



Profil recherché :


NIVEAU DE COMPÉTENCES ET CAPACITÉS REQUISES

Niveau d’étude

* Bac + 5 (Ingénieur spécialisation en management de la qualité)

Niveau de compétences
-Connaissances solides et expériences en Management de la Qualité et Gestion des Risques
-Connaissance des démarches qualité dans le domaine de la santé

Capacités requises
-Sens de la responsabilité et esprit d'initiative
-Sens du travail en équipe
-Dynamisme, sens du management et de l’organisation
-Maîtrise des outils et des méthodes de management de la qualité
-Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs
-Capacité à animer des réunions et groupes de travail
-Maitrise des outils de la bureautique