Ingénieur qualité projet retd dmdiv (h/f)

À propos du poste
Nous recherchons un ingénieur ou une ingénieure qualité passionné(e) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. vous assurerez les missions suivantes :
* Participer à la définition des stratégies de qualification/validation sur différents projets techniques qui lui sont confiés, sur les systèmes et équipements de laboratoire et le pilote appartenant à la R&D
* Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation et suivre les essais en tant que représentant AQ
* Être équipier qualité dans les projets du département R&D : revue et approbation des livrables projet et opérationnels
* Être le représentant AQ dans la planification et la réalisation des activités de Data Integrity
Responsabilités
* Être l'animateur qualité pour la gestion des change control auxquels il/elle contribue
* Être le représentant qualité / validation au sein des projets de qualification pour le projet
* Signaler tout point sensible à son responsable hiérarchique et le responsable du ou des workpackage(s) afin de maintenir la continuité des activités et d'assurer le succès du projet
* Réviser et approuver les changements (change control) et des actions liées à un change control
* Réviser et approuver les documents du système qualité (IP, doc) relatifs à son activité et au processus pour lequel il / elle est référent AQ selon les règles du Corporate
* Approuver tous les livrables inhérents au processus de validation (SVMP, VMP, VP, protocoles, rapports, évaluation du risque, fiche d'écart, matrice de traçabilité.)
Profil recherché
* Une formation scientifique supérieure (BAC+5 requis)
* Une expérience significative en qualification / validation
* Des connaissances en chimie
* Des connaissances en maîtrise des équipements de contrôle ou de procédé
* Des connaissances des exigences FDA et ISO pour les dispositifs médicaux ou dans une industrie similaire ainsi que des bonnes pratiques documentaires
* La pratique de l'anglais courant (parlé et écrit)
Qualités recherchées :
* De l'organisation
* Être force de proposition
* Une capacité à travailler en équipe
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 40 000,00€à65 720,09€par an
Lieu du poste : En présentiel