Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !
Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet pour le compte de l’un de nos clients.
Les missions en quelques mots :
* Définir les stratégies de validation (IQ/OQ/PQ) en lien avec les parties prenantes et rédiger les rapports de synthèse de validation (VSR)
* Participer aux revues de conception et garantir l’application du design control
* Assurer la gestion des risques produit selon l’ISO 14971
* Contribuer à la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA) des livrables projet
* Être le point de contact qualité dans les projets de développement
Les attendus pour ce poste :
* Formation supérieure en ingénierie ou qualité (Bac+5 ou équivalent)
* Expérience de 3 ans minimum dans la qualité projet, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux
* Bonne connaissance des référentiels qualité/réglementaires (ISO 13485, ISO 14971, MDR, FDA...)
* Anglais professionnel requis
Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :
- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.
Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !
En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.
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