Ingénieur qualité (h/f)

Vos missions

Rattaché·e directement au Responsable des Opérations, vous intervenez au sein d’une start-up agile d’environ 25 personnes, où l’esprit d’équipe, l’innovation et la qualité sont au cœur des priorités.

Vos missions sont les suivantes :

* Mettre en œuvre les actions correctives issues du premier audit interne, suite au déploiement de la version 2 du Système de Management de la Qualité (QMS V2)

* Accompagner les process owners dans l’application des processus du SMQ

* Collaborer avec l'équipe développement produit pour finaliser un dossier technique dans le cadre de la certification ISO 13485 (2026) et du marquage CE (objectif : first-in-human fin 2025)

* Contribuer aux analyses de risques liées aux développements produits et au système qualité

* Réaliser une veille active sur les normes ISO 13485 et ISO 9001

* Suivre les non-conformités, piloter les CAPA et mettre à jour le SMQ selon les problématiques identifiées

* Participer à l'amélioration continue des activités opérationnelles

* Proposer et contribuer à l’automatisation des opérations liées à la qualité