Ingénieur qualité au centre de ressources biologiques crb birth h/f

MétierLaboratoire - Autres métiers
Type de contratTitulaire ou CDD
Service d'affectationLaboratoire d'Hématologie Biologique
Présentation du service
L'hôpital Saint-Louis et son Institut Hospitalo-Universitaire THEMA «Centre National de Médecine de Précision sur les Leucémies» est le premier centre européen pour les hémopathies malignes (https://irsl.u-paris.fr/thema).
Le laboratoire d'Hématologie occupe une place centrale dans le diagnostic et le suivi des patients atteints de leucémies, ainsi que dans la recherche clinique et translationnelle.
Le laboratoire est notamment laboratoire de référence national pour les leucémies aiguës lymphoblastiques B (LAL-B) de ladulte dans le cadre du groupe coopérateur GRAALL et pour les aplasies médullaires dans le cadre du centre de référence des Aplasies médullaires.

A l'interface entre le soin et la recherche, le centre de ressources biologiques BiRTH (Biobanque pour la Recherche Translationnelle en Hématologie) assure la conservation des échantillons issus de prélèvements de sang et de moelle de patients réalisés dans le cadre du soin et/ou de protocoles de recherche.
Cette biobanque représente une ressource unique pour la recherche dans le domaine des leucémies et d'autres hémopathies malignes, mise à disposition des équipes du site ou extérieures au site.

Dans le cadre de cette activité de biobanque la norme NF ISO20387, spécifie les exigences en matière de contrôle de qualité pour assurer la qualité appropriée des collections de matériels biologiques et garantir l'exploitation cohérente des échantillons biologiques et des données qui y sont associées.

Vos missions
L'ingénieur qualiticien aura pour mission principale la mise en place, l'accompagnement des équipes et le suivi de la certification du CRB BiRTH.

Missions détaillées :
- Mettre en place, accompagner et suivre les procédures qualité pour le CRB BiRTH selon la norme NF EN ISO 20387 septembre 2020 - Modifiée par - NF EN ISO 20387/A11 juillet 2024
- Préparer la rédaction des manuels et des procédures qualité, assurer le suivi des documents uniques.
- Optimiser les process qualité (systèmes qualité)
- Négocier les améliorations techniques et humaines en interne avec les services supports afin d'atteindre les objectifs définis.

Suivi et contrôle des indicateurs qualité :
- Construire des indicateurs et élaborer des tableaux de bord de suivi de la qualité.
- Contrôler et suivre les indicateurs permettant de vérifier la conformité dela norme ISO 20387 et aux procédures définies dans le cadre de la certification.
- Organiser des tests, des audits internes en vue d'analyser les points de non-conformité et de mettre en place des actions correctives et préventives adaptées.
- Prévoir et organiser les audits fournisseurs dans le respect des normes, de la politique qualité de l'entreprise.
- Élaborer et communiquer une synthèse sur la qualité des processus
- Analyser les écarts entre les prévisions et les résultats constatés.

Profil recherché
PRE-REQUIS
Master 2 Biobanque, Ingénieur d'études, Ingénieur Sciences de la vie-Biotechnologies, Biologie, Gestion de recherche clinique

EXPERIENCE
2 ans minimum dans le domaine de la Qualité et/ou des CRB

Connaissances particulières :
Formation ou bonne connaissance des exigences législatives, éthiques, réglementaires et normatives dans le domaine du Biobanking
Connaissance générale de la biologie
Connaissance des règles d'hygiène et de sécurité liées à l'activité d'un laboratoire Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point, Internet)
Connaissance du logiciel Kalilab
Anglais : Compréhension orale : niveau I Compréhension écrite : niveau II

Qualités professionnelles requises :
Bon sens du relationnel et du travail en équipe
Autonomie, esprit d'initiative
Rigueur, organisation, bon sens

Horaires de travailPoste à temps complet. Au forfait du lundi au vendredi entre 8h00 et 18h00.
TélétravailNon
Vos avantages à l'AP-HPAVANTAGES LIÉS AU STATUT ET A LA FONCTION - Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge - Possibilité d'évolution, de promotion professionnelle faisant fonction et de formation au sein du GHU.
- Prime d'engagement collectif AIDE AU LOGEMENT - Possibilité de logements à tarifs préférentiels dans le parc APHP pour les titulaires AVANTAGES SOCIAUX - Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilité - Possibilité de parking, stationnement vélos et de place en crèche - Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux - Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent - Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses) - Chèques emploi-service CESU AP-HP

Description de l'hôpitalSitué à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Saint-Louis est reconnu au plan national et international en hématologie, dermatologie, cancérologie, infectiologie ainsi que dans le domaine des greffes d'organe et de moelle osseuse. Il possède également une expertise de haut niveau en chirurgie digestive, urologique et plastique. Il assure la prise en charge des grands brûlés en qualité de centre de recours régional.
Référence de l'offre2