About the role
Vous serez intégré à la Direction des Opérations et de la Transformation, rattaché au Département Hébergement, Qualité et Sécurité, vous contribuez à notre activité en étroite collaboration avec notre Responsable Qualité & RGPD. Vous serez amené à interagir avec l’ensemble des départements d’Enovacom (Sécurité, R&D, Commerce, RH, Support Clients, Marketing Produits…).
Vos activités au quotidien ?
- Vous soutenez la Responsable Qualité & RGPD ainsi que les équipes opérationnelles dans la mise en place de la norme ISO 9001, ISO 27001 et ISO 13485 et les normes associées IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366-1.
- Vous contribuez à la mise en place d'une cartographie des processus dédiée à notre solution d’interopérabilité (en tant qu’éditeur) à destination des établissements de santé.
- Vous participez à l’activité opérationnelle de l’équipe : élaboration des procédures (avec un cabinet externe), suivi des analyses de risque, gestion des enregistrements, soutien à la validation des logiciels (métiers et interopérabilité), revue de qualité opérationnelle…
- Vous aidez à la préparation du dossier technique permettant le marquage CE de la solution d’interopérabilité.
- Vous assurez le suivi du système documentaire
about you
- Vous préparez un diplôme d’Ingénieur Qualité & Réglementaire, idéalement avec une spécialisation en Biomédical ?
- Vous avez une première expérience en stage dans la cartographie de processus en entreprise ? Vous vous sentez autonome sur ce domaine ?
- Vous avez des notions dans la réglementation du secteur biomédical, idéalement sur la norme ISO 13485 ou le règlement européen 2017/745 ?
- L’esprit d’équipe et le travail en équipe interdisciplinaire sont vos qualités relationnelles
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