Ingénieur qualité opérationnelle f/h

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès des leaders du secteur médical pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets industriels.

Dans ce contexte, nous recherchons un Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H pour accompagner l'un de nos clients industriels dans le respect des exigences réglementaires et le contrôle qualité des lignes de fabrication dans la région de Grenoble (38).

Mission : Vous intervenez directement sur les lignes de production afin de garantir la conformité des produits, le respect des règles, et l'efficacité des processus de contrôle qualité.

A ce titre vous, vous êtes en charge de :
Assurer la surveillance qualité quotidienne sur les lignes de production;
Mettre en œuvre et piloter les contrôles qualité (libérations, contrôles visuels, métrologiques, fonctionnels);
Rédiger, exécuter ou approuver les protocoles QI, QO, QP (Qualification d'Installation, Opérationnelle, de Performance);
Participer et/ou coordonner les activités FAT / SAT (Factory & Site Acceptance Tests);
Analyser les non-conformités et piloter les actions correctives/préventives (CAPA);
Collaborer avec les équipes de production, maintenance, validation et assurance qualité;
Assurer la traçabilité et l'enregistrement conforme des activités qualité (logbooks, rapports…);
Proposer des améliorations pour la robustesse des procédés et la réduction des écarts qualité.

Profil :
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation ingénieur généraliste, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans sur un poste orienté qualité ou qualification validation;
Vous avez évolué au sein du domaine pharmaceutique ou du dispositif médical, dans l'industrialisation de produits et avez des connaissances dans les concepts de fabrication;
Vous maitrisez les processus de QI, QO, QP;

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le
profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !