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Ingénieur qualité smq produits de santé - h/f

Reims
CHU de Reims
Ingénieur qualité
Publiée le 25 janvier
Description de l'offre

Description entreprise :

Pôle de référence régional, le CHU de Reims assure les soins de proximité pour l’ensemble du territoire marnais et prend en charge les pathologies les plus complexes à l’échelle de la Champagne-Ardenne.

Il dispose de l’ensemble des spécialités médico-chirurgicales et offre une prise en charge complète, innovante et humaine, tout au long de la vie.
Rejoindre le CHU de Reims, c’est intégrer un collectif de 8 500 professionnels engagés au service de près de 200 000 patients chaque année, dans un environnement stimulant où se conjuguent expertise, travail en équipe et excellence des soins.

L’établissement accorde une place centrale à la formation et au développement des compétences, en accompagnant chaque année plus de 2 100 étudiants et professionnels, en lien étroit avec l’Université de Reims Champagne-Ardenne.
Acteur majeur du territoire, le CHU de Reims s’inscrit dans une dynamique de coopération hospitalo-universitaire ambitieuse et participe activement à l’attractivité et au développement économique local. Engagé dans une transformation d’envergure, il porte un projet immobilier majeur de 530 millions d’euros avec la construction du Nouvel Hôpital de Reims, symbole d’un établissement tourné vers l’avenir, l’innovation et l’amélioration continue des conditions de travail.
Choisir le CHU de Reims, c’est donner du sens à son engagement professionnel et contribuer à un projet collectif au service de la santé de demain.


Description du poste :

Secteur d’activité
Pharmacie à Usage Intérieur du CHU de Reims
Service de soins

Missions principales

* Développer et mettre en œuvre la politique qualité et sécurité des soins de l’établissement
* Assurer le management et le suivi du système qualité des quatre services de la pharmacie (médicaments, pharmacotechnie, dispositifs médicaux et stérilisation).
* Proposer la méthodologie pour sa mise en œuvre et son amélioration et en vérifier l’efficacité
* Préparer les procédures d’évaluation externe sur son champ d’activité dont les visites de certification (méthodologie, communication, traceurs, IQSS, cartographie des risques)
* Appuyer la rédaction et le suivi des dossiers d’autorisation concernant son périmètre

Activités

Les activités s’exercent au sein de la PUI et de façon transversale à l’établissement

* Réaliser les bilans annuels du Programme d’Amélioration de Qualité et de la Sécurité des Soins (PAQSS) et des actions d'amélioration mises en œuvre et de l'évaluation de leur efficacité
* Gérer et suivre les Fiches d’Evènements Indésirables liées aux médicaments et dispositifs médicaux stériles
* Organiser l’analyse, l’élaboration des plans d'action et retours d'expérience
* Constituer et tenir à jour les volets qualité de tout dossier relatif aux autorisations de la PUI
* Apporter une assistance méthodologique à la mise en place du système qualité de la PUI (mise à jour du manuel qualité, cartographies des risques)
* Elaborer des plans d’action (actions préventives, actions correctives) et suivre leur évolution
* Organiser et participer aux audits internes et externes
* Participer à la définition des indicateurs qualité et assurer leur suivi
* Contribuer à la préparation des réunions qualité (Démarche Quasper, Commission Sécurisation de la Prise en Charge Médicamenteuse) et participer à ces réunions
* Participer à la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité sur son périmètre
* Participer à la rédaction des dossiers d’autorisation sur son périmètre
* Assurer la communication sur la politique et le programme qualité
* Organiser des actions de sensibilisation et de formation à la qualité de toutes les catégories de personnel.
* Rendre compte des plans d’action et de leur suivi à la Direction Qualité, au CGRAS, au RSMQECM et à la Coordination du pôle Pharmacie

Abréviation
PUI : Pharmacie à Usage Intérieur
CGRAS : Coordinateur de la gestion des risques associés aux soins

Caractéristiques du poste
-Temps plein, horaires de jour
-Poste basé à la PUI mais avec une présence obligatoire hebdomadaire à la direction qualité (5%) dans le cadre du reporting obligatoire et de la mise en œuvre de la démarche qualité et sécurité des soins institutionnelle


Profil recherché :

Niveau de compétences et capacités requises

Niveau d’étude

* Bac + 5 (Ingénieur spécialisation en management de la qualité)

Niveau de compétences
-Connaissances solides et expériences en Management de la Qualité et Gestion des Risques
-Connaissance des démarches qualité dans le domaine de la santé

Capacités requises
-Sens de la responsabilité et esprit d'initiative
-Sens du travail en équipe
-Dynamisme, sens du management et de l’organisation
-Maîtrise des outils et des méthodes de management de la qualité
-Capacité à s'adapter à différents interlocuteurs
-Capacité à animer des réunions et groupes de travail
-Maitrise des outils de la bureautique

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