Ingénieur qualité dispositif médical (h/f)

Description du poste

En bref : Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) – CDI – Rouen – 50/55K€ – Qualité opérationnelle, libération de lots, environnement réglementé.

La division Industrie & Ingénierie de notre bureau de Rouen recherche pour son client un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F).
Notre client est une entreprise à taille humaine évoluant dans un environnement industriel fortement réglementé, spécialisée dans la fabrication de produits à visée médicale, nutrition clinique et/ou pharmaceutique. Reconnue pour sa culture qualité et son approche terrain, elle place l’amélioration continue au cœur de ses pratiques.
Le poste est basé à Rouen.

VOS MISSIONS
Vous serez en charge des missions suivantes :

* Assurer la qualité opérationnelle en production et l’interface avec les équipes terrain

* Réaliser la libération de lots semi-finis et finis

* Garantir la conformité des opérations de fabrication aux instructions qualité et dossiers de fabrication

* Gérer les déviations et non-conformités, de l’analyse de criticité au suivi des investigations

* Mettre en œuvre et suivre les actions de maîtrise des risques et les CAPA

* Contrôler la conformité documentaire et participer à la mise à jour du système qualité

* Contribuer aux audits internes et externes et aux démarches d’amélioration continue


Profil recherché

PROFIL
Issu(e) d’une formation en qualité ou sciences de la vie, vous disposez d’une expérience en environnement industriel réglementé, idéalement en dispositifs médicaux, agroalimentaire à visée médicale ou pharmaceutique. Vous maîtrisez la qualité opérationnelle, la libération de lots, la gestion des non-conformités et les outils d’investigation qualité. Vous connaissez les référentiels ISO 13485, ISO 14971 et les BPF, et la connaissance du MDR 2017/745 constitue un atout. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (GED, ERP, Pack Office) et disposez d’un bon niveau d’anglais écrit et oral. Rigoureux(se), fiable et organisé(e), vous appréciez le travail en équipe et savez gérer les priorités.

LES AVANTAGES CHEZ NOTRE CLIENT

* Environnement industriel exigeant et stimulant

* Structure à taille humaine favorisant la polyvalence

* Projets d’amélioration continue et montée en compétences

* Rémunération attractive selon profil

LE PROCESS DE RECRUTEMENT

* Premier entretien : avec notre consultant spécialisé

* Deuxième entretien : avec la RH du client ou l’opérationnel