L'Institut Curie Ensemble Hospitalier recrute actuellement un Ingénieur qualité - gestion des risques - H/F, dans le cadre d'un CDI à temps plein. Le poste sera basé sur le site de Paris avec des déplacements à prévoir à Saint-Cloud.
Au sein de la Direction RSE, Qualité et Gestion des risques composée de 11 collaborateurs, et rattaché à la Directrice Adjointe Qualité-Gestion des Risques, votre activité est la suivante :
Piloter le suivi de la démarche qualité du laboratoire de l'Ensemble Hospitalier :
* Manager et coordonner le système de la qualité gestion des risques de l'EH dans la démarche d'accréditation des laboratoires des sites Paris et Saint-Cloud (Génétique, ACP, Immunohématologie, Immunologie Clinique, Pharmacologie) selon la norme ISO 15189
* Apporter l'expertise et l'assistance méthodologique sur les référentiels en vigueur
* Assurer et consolider la gestion du système documentaire sur le périmètre d'activités déléguées
* Gérer les NCI, EI, NCF et réclamations liés au laboratoire
* Animer les Comités de Retour d'Expérience (CREX)
* Organiser et animer les comités de pilotage de l'accréditation et la revue de direction
* Planifier avec les professionnels concernés les plans d'amélioration de la qualité, en suivre la mise en oeuvre et évaluer l'efficacité des actions définies
* Gérer la planification des audits internes du laboratoire
* Organiser les audits d'accréditation avec les professionnels et les organismes extérieurs (COFRAC)
* Gérer la portée flexible d'accréditation du laboratoire sur outil Cofrac FlexiPlus
* Assurer un reporting régulier auprès du n+1 sur les performances du SMQ et les besoins d'amélioration
* Participer activement à la mise en oeuvre des démarches de management de la qualité et de gestion des risques au sein de l'Ensemble Hospitalier :
* Participer à la préparation des démarches d'évaluation externes transversales (ex : Certification HAS)
* Participer au maintien de la base documentaire institutionnelle (logiciel Ennov)
* Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, patients traceurs avec les professionnels
* Participer au plan de sensibilisation et de formation des professionnels à la qualité - gestion des risques, favoriser la diffusion de la culture du management de la qualité et des risques au sein de l'Ensemble hospitalier
* Maîtrise du référentiel ISO 15189 et ISO 9001
* Formation Bac + 5 en Qualité - Gestion des Risques, avec une expérience significative (au moins 5 ans) en qualité-gestion des risques dans le secteur des laboratoires (Accréditation COFRAC)
* Une expérience en établissement de santé serait un plus, ainsi que la connaissance du référentiel HAS
* Vous êtes force de proposition, autonome et rigoureux, et savez travailler en équipe
* Aisance relationnelle, pédagogie, empathie et prise de recul
Experience: Expérience exigée de 2 An(s)
Secteur d'activité: Activités de santé humaine non classées ailleurs
L'Institut Curie est une fondation reconnue d'utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et trois établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de l'œil. Il assure la diffusion d'innovations médicales et scientifiques aux niveaux national et international.
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