Ingénieur(e) qualité dispositifs médicaux - région aura

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualité Dispositifs Médicaux.

VOS MISSIONS

Au sein de l'équipe Qualité, vous contribuez au pilotage et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité dans le respect des exigences réglementaires (ISO 13485).

À ce titre, vous intervenez sur :

* La diffusion de la politique et de la culture qualité au sein de l'entreprise,
* L'analyse et la gestion des déviations / non‐conformités, ainsi que la participation aux investigations,
* La mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA),
* La gestion des Change Controls,
* Le suivi de la qualité fournisseurs (évaluations, non‐conformités, plans d'actions),
* Le rôle d'approbateur qualité sur les documents qualité et techniques (cahiers des charges, protocoles, rapports, matrices de traçabilité, fiches de tests, rapports d'essais, mémos),
* Le contrôle de la conformité aux bonnes pratiques documentaires et aux exigences du SMQ.

LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes

VOTRE PROFIL

* Formation Ingénieur ou universitaire scientifique (Bac +5),
* 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux (classe IIb et III),
* Bonne maîtrise de la norme ISO 13485.

VOS COMPETENCES ET OUTILS

* Autonomie, rigueur et esprit d'analyse,
* Excellentes capacités d'organisation et de communication,
* Aisance dans le travail d'équipe et le support terrain,
* Maîtrise de l'anglais professionnel.

VOS AVANTAGES

* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.