Description des travaux :
1.1. Renforcement de la qualité documentaire et opérationnelle
La mission vise à renforcer l'excellence qualité dans les laboratoires de fabrication et de caractérisation, en apportant une attention particulière à la structure documentaire et à l'organisation opérationnelle :
- Réalisation d'un état des lieux des documents qualité, instructions et procédures en vigueur, identification des zones d'ombre ou d'incohérences et pilotage de la rédaction/mise à jour des documents nécessaires, pour garantir conformité et traçabilité.
- Rédaction de procédures qualité laboratoire générales et spécifiques par moyen
- Renforcement de la gestion et de la surveillance des moyens ainsi que des consommables
- Renforcement de l'enregistrement et de la traçabilité des preuves de formation
- Mise en œuvre d'audits ciblés sur la conformité aux normes et sur la tenue documentaire.
1.2. Cartographie et optimisation des flux
Dans une logique d'amélioration continue, la prestation comprend :
- La cartographie détaillée des flux numériques et physiques par une approche Value Stream Mapping (VSM), pour identifier les points de blocage ou sources de gaspillage.
- L'application des méthodes Lean Management et 5S pour optimiser l'agencement, le rangement, la propreté et la standardisation des zones de travail et des processus associés.
- Le pilotage de plans d'amélioration visant à fiabiliser, simplifier et fluidifier le traitement des demandes laboratoires, la manipulation des données et la planification.
1.3. Stratégie Make or Buy et simplification de la sous-traitance
Pour garantir une organisation agile et efficace :
- Déploiement de KPI adaptés pour mesurer en temps réel la charge des laboratoires, faciliter la prise de décision entre Make ou Buy, et adapter l'organisation en conséquence
- Mise en place de procédures et d'outils simplifiés pour optimiser le recours à la sous-traitance et fiabiliser les flux externes, avec une attention portée à la clarté et à la disponibilité des informations
- Appui à la standardisation et à la traçabilité dans les relations avec les sous-traitants
Profil :
- Maîtrise des systèmes de management de la qualité et de la rédaction documentaire (procédures, instructions, standards)
- Expérience en amélioration continue et optimisation des processus (Lean, VSM, 5S)
- Capacité à cartographier et analyser les flux physiques et numériques
- Mise en place et suivi d'indicateurs de performance (KPI)
- Conduite d'audits internes et suivi des plans d'actions
- Expérience dans l'organisation et la structuration d'activités laboratoire (gestion des moyens, traçabilité, documentation)
-Capacité à piloter des projets d'amélioration et à accompagner les équipes opérationnelles
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