Ingénieur(e) qualité pharmaceutique h/f

Bienvenue chez Ekium


‍‍ 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans

Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM

Mission

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons des Ingénieur(e)s Qualité – Revue Annuelle des Équipements (REQ) H/F pour renforcer nos équipes sur un projet pharmaceutique exigeant en région Lyonnaise.

Vous souhaitez participer à un plateau centralisé pour la gestion et la revue des équipements critiques ?

Vous êtes rigoureux(se) et à l'aise dans un environnement réglementé et GMP ?

Vous aimez organiser et piloter des activités complexes tout en collaborant avec des équipes multi-sites et multi-disciplinaires ?

Vos missions principales

* Collecter et vérifier les informations techniques et réglementaires des équipements (numéro d'immatriculation, fournisseur, modèle, local, catégorie, criticité…)
* Assurer le suivi des qualifications et validations via les systèmes informatisés
* Analyser les anomalies, changements contrôlés et données de maintenance/calibration pour évaluer l'état des équipements
* Rédiger et compiler les rapports de revue annuelle qualité (REQ) selon les standards pharmaceutiques et les bonnes pratiques
* Collaborer avec les équipes ingénierie, maintenance et production pour obtenir et consolider les données
* Travailler en coordination avec des équipes distantes ou hubs internationaux
* Participer à l'optimisation du processus de revue annuelle, en proposant des améliorations pour fiabiliser les flux d'informations

Profil

Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité, chimie, pharmaceutique ou procédés industriels

Expérience significative (5 à 10 ans) dans la qualité en environnement pharmaceutique

Expertise en systèmes informatisés et en Qualification & Validation

Expérience dans le pilotage d'activités et de projets qualité

Rigoureux(se), autonome, organisé(e) et capable de gérer plusieurs flux d'informations complexes

L'environnement Ekium :

Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi

CV EKIUM