Ce que vous ferez : - Garantit la bonne application des politiques de qualification pour les équipements et applications du projet. - Valide la documentation projet (SBU, cahiers des charges, etc.). - Rédige les demandes de modification des locaux à destination de l'ANSES si nécessaire. - Pilote le système qualité du projet : change control, CAPA, déviations. - Rédige les plans directeurs de validation liés aux projets. - Réalise les analyses de risques et de criticité des équipements et systèmes. - Rédige la documentation de qualification : protocoles et rapports (QI, QO, QP). - Participe à l'exécution des qualifications, en lien avec les équipes utilisatrices et l'ingénierie. - Revoit la documentation qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires).
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