Ingénieur qualité h/f

Le cabinet de recrutement Manpower accompagne l'un de ses clients, acteur majeur dans la fabrication d'articles en caoutchouc à usage médical, dans la recherche d'un Ingénieur Validation Laboratoire (H/F). Rattaché(e) au Responsable du Laboratoire, vous serez chargé(e) de :
- Réaliser l'étalonnage et la qualification des instruments, ainsi que la validation des systèmes informatisés, conformément aux exigences GMP et aux procédures internes.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les protocoles, rapports et procédures de qualification et de validation, en garantissant leur conformité aux standards GMP et aux normes internes.
- Accompagner les techniciens des fournisseurs lors de l'installation de nouveaux équipements ou de la remise en service d'équipements existants.
- Résoudre les problématiques techniques liées à l'étalonnage, la validation ou la qualification, en lien avec les équipes qualité, laboratoire et fournisseurs.
- Veiller à la conformité des interventions avec les politiques de sécurité et de qualité.
Responsabilités complémentaires :
- Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires et les parties prenantes.
- Remonter tout retard ou évolution impactant le budget ou le périmètre des activités.
Titulaire d'un diplôme BAC+3 minimum en ingénierie ou domaine scientifique équivalent, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement en environnement GMP.
Vous maîtrisez les processus de validation et qualification d'équipements analytiques et de systèmes informatisés, ainsi que les exigences réglementaires (GMP, ISO 15378, FDA, EMA).
Rigoureux(se), doté(e) d'un bon esprit d'analyse et de résolution de problèmes, vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques (MS Office). La connaissance de MasterControl et SAP est un plus. Un bon niveau d'anglais écrit et oral est requis.
\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap