Ingénieur qualité projet et affaires réglementaires

À propos de l’offre d’emploi ⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️ Qui sommes-nous ? AWAKE Group accélère les innovations responsables et environnementales dans l’industrie. AWAKE Group, c’est : d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie de l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants : Smart Mobility ☀️New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables. AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 10 années consécutives !) INNOVATEAM est à la recherche d'un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires (H/F) pour l'un de nos partenaires dans le domaine du Médical à Grenoble. A propos du poste Missions : Qualité projet & conformité réglementaire : Garantir la conformité réglementaire des projets dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux innovants destinés à la robotique chirurgicale. Vérification et validation de conception : Participer aux activités de V&V des systèmes électro-médicaux, en lien avec les équipes projet et techniques. Gestion des risques : Élaborer, maintenir et justifier les dossiers de gestion des risques conformément aux exigences normatives applicables. Affaires réglementaires : Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur (UE et/ou USA) et contribuer à la constitution des dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché. Support à l’industrialisation : Contribuer à la constitution des dossiers de production (DMR) des systèmes électro-médicaux et accompagner les équipes dans la mise en conformité des livrables projet. Profil recherché : Formation et expérience : Ingénieur qualité, réglementaire ou équivalent, avec une expérience sur des projets de machines ou systèmes électro-mécaniques complexes, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux actifs. Compétences réglementaires et normatives : Bonne maîtrise de l’environnement normatif des dispositifs médicaux actifs, notamment la norme IEC 60601 et les exigences associées à la conception de systèmes électro-médicaux. Compétences projet : Capacité à travailler en autonomie selon les directives d’un chef de projet, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse. Langues : Anglais professionnel requis (oral et écrit – niveau B2 minimum). Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Les petits ✨ En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages : Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone Ingenieur&Citoyen ⚡️Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix Une des meilleures mutuelles du marché Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année !