Ingénieur qualité fournisseurs - dispositifs médicaux (f/h)

Offre et candidature

* Contrat : CDI (Temps plein)
* Statut : Cadre
* Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
* Avantages : Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT.
* Télétravail flexible : 60 jours/an.
* Contexte du recrutement : mobilité interne.
* À pourvoir : Juillet 2025.

Description de la société
CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.

Contexte du recrutement
Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

En tant qu’Ingénieur Qualité Fournisseurs, vous serez en charge des missions suivantes :

* Évaluer et qualifier les fournisseurs critiques en lien avec les exigences qualité, réglementaires et techniques
* Contribuer à la mise en place d’indicateurs qualité fournisseurs (KPI) et assurer leur suivi
* Développer une relation constructive et durable avec les fournisseurs stratégiques
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes internes pour intégrer les exigences qualité dès la phase de développement produit
* Définir, mettre en œuvre et suivre les plans d'assurance qualité fournisseurs
* Piloter les non-conformités fournisseurs et les plans d’actions correctives (8D, PDCA, etc.)
* Réaliser des audits fournisseurs (qualification, process, qualité, capacité)
* Participer à la définition des exigences d’acceptation produit et aux inspections chez les fournisseurs
* Soutenir les démarches de certification et d’inspection réglementaire (ISO 13485, FDA, etc.)
* Collaborer avec les fournisseurs et le contrôle d’entrée pour garantir leur conformité et leur performance, en vue de réduire le niveau d’inspection requis (échantillonnage vs contrôle à 100 %), lorsque la capacité du fournisseur est avérée.

Profil recherché :

* Diplôme d’ingénieur minimum en génie industriel, qualité, matériaux, mécanique ou domaines similaires.
* 3 ans d’expérience minimum en qualité fournisseurs ou qualité industrielle, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux, aéronautique ou automobile
* Expérience en audit fournisseur, analyse de risques (AMDEC, HACCP), gestion de non-conformités
* Connaissance des exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR part 820) appréciée
* Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)
* Maîtrise de la suite Microsoft Office, connaissance d’un ERP et/ou des outil de gestion qualité appréciée.

Spécificités du poste

* Déplacements ponctuels chez les fournisseurs (France & Europe principalement)
* Poste clé à l’interface entre l’ingénierie, la qualité, l’industrialisation et les achats.

Savoir-être

* Excellente capacité d’analyse et de résolution de problèmes
* Sens du contact, diplomatie, esprit collaboratif
* Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
* Orientation résultats et sens de l’engagement
* Avoir d’excellentes capacités rédactionnelles.

Processus de recrutement :

* Préqualification téléphonique (ou via Teams)
* Entretien Manager + Workshop (sur site)
* Entretien RH (sur site ou par visio)
* Prise de références.