Ingénieur qualité/ingénieure qualité

Vous souhaitez:

1. participer activement à la conception de dispositifs médicaux novateurs?
2. évoluer dans une structure en pleine croissance reconnue dans son domaine?
3. avoir la possibilité de voir votre fonction évoluer permettant votre épanouissement?

Oui? Ce poste va vous intéresser.

UNIVERS OBSERVABLE DE L'ENTREPRISE

Notre client conçoit et fabrique des dispositifs médicaux, composants pour prothèses externes de membres.

Afin de compléter son équipe, nous recherchons son ou sa Ingénieur.e Qualité et Recherche Dispositif Médical en CDI.

MISSIONS

Directement rattaché au PDG, vos missions s'articulent autour de 3 axes:

1. assurer la certification et assurer le contrôle qualité des produits entrants et sortants
2. réaliser des tests structuraux et des tests de caractérisation en collaboration des produits avec les partenaires
3. participer à la recherche en étant garant de la conformité des dispositifs médicaux.

Vos rôles sont de:

1. mettre en place la norme ISO 13485
2. garantir la conformité du système qualité
3. assurer le contrôle qualité des produits entrants et sortants
4. faire une veille qualité et technique
5. gérer et mettre à jour la documentation qualité et technique
6. collaborer activement avec la recherche et développement
7. effectuer les tests structuraux et de caractérisation
8. gérer les non conformités (identifier, analyser et mettre en place les actions correctives)

PROFIL RECHERCHE

SPHÈRE ACADEMIQUE

Vous êtes titulaire d'un bac +5 en Master ou diplôme d'Ingénieur, Qualité, Dispositifs médicaux, Biomédical.

Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en tant qu'Ingénieur.e Qualité dans les dispositifs médicaux type I et dans la certification ISO 13485.

SPHÈRE TECHNIQUE

* Connaissance des dispositifs médicaux type I
* Connaissance norme ISO 13485 ou ISO 9001
* Pratique et mise en place de la norme
* Contrôle Qualité
* Connaissance marquage CE et FDA
* Veille réglementaire
* Veille normative
* Gestion documentaire
* Connaissance et expérience des tests structuraux

Français courant, Anglais courant

SPHÈRE SOCIALE

Votre rigueur, autonomie, organisation, curiosité et votre implication vous permettent de mener à bien les différentes tâches de ce poste. Vous êtes autonome et êtes capable de prendre le lead. Vous faites preuve d'initiative. Grâce à votre aisance relationnelle, vous interagissez et travaillez en collaboration avec les membres de l'équipe et les partenaires.

INFORMATIONS SATELLITAIRES

Poste sur site en CDI

Date de décollage : ASAP

Base de lancement : Agglomération Nantaise

Combustible : A partir de 45k€ brut négociable en fonction de l'expérience

Contrat cadre forfait jours

Mutuelle, Tickets restaurant, Abonnement salle de gym, chèques vacances

LA PORTE COSMIQUE

Si vous ne vous retrouvez pas dans cette annonce, pas de panique. Vous pouvez embarquer avec nous afin d'être prêt à tout moment à recevoir un signal de notre part pour de futures opportunités d'emploi!

Découvrez tout cela ici : https://sciencemeup.teamtailor.com/connect

Qui sommes-nous ? Science me Up, cabinet de recrutement spécialisé dans les profils scientifiques. Nous sommes tous des scientifiques et nous avons une expérience significative en industrie ou en recherche.

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