Vous recherchez un poste qualité concret, dans un environnement industriel exigeant, avec un vrai lien avec la production, les non-conformités, les CAPA, les audits et le système qualité ?
THUASNE recrute un Ingénieur Qualité H/F en CDD de 6 mois pour son site de Saint-Étienne. Vous interviendrez sur des sujets opérationnels au sein d’un environnement dispositifs médicaux, avec des enjeux forts de conformité, de rigueur documentaire et d’amélioration continue.
Acteur reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux, THUASNE conçoit, développe et fabrique des solutions dans les domaines de l’orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. L’entreprise évolue dans un environnement normé, international, où la qualité produit et la conformité réglementaire sont centrales.
Vous rejoignez l’équipe Qualité du site de Saint-Étienne, composée notamment d’ingénieurs qualité intervenant sur les sujets qualité opérationnelle, système qualité et conformité. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous travaillez en lien étroit avec la production, les fonctions qualité et les interlocuteurs internes concernés par le SMQ.
Ce poste peut intéresser un profil d’Ingénieur Assurance Qualité, d’Ingénieur Qualité Opérationnelle ou de Chargé Qualité Dispositifs Médicaux souhaitant travailler dans un environnement ISO 13485, proche du terrain et de la production.
Vos missions principales
Vous prenez en charge une partie de la gestion des non-conformités internes, fournisseurs ou production, avec l’analyse des causes, le suivi des plans d’actions et la coordination des actions correctives.
Vous êtes en support des équipes de production sur les sujets qualité du quotidien : traitement des écarts, analyse des problèmes rencontrés, contribution aux CAPA, accompagnement terrain et formalisation des actions engagées.
Vous participez à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité, afin de fiabiliser le pilotage des activités confiées.
Vous contribuez à la préparation et au suivi des audits externes, notamment dans un contexte de certification et de maintien des exigences qualité.
Vous participez à la gestion du système documentaire qualité : procédures, documents qualité, enregistrements, mises à jour et déploiement du SMQ sur votre périmètre.
Vous animez ou participez à des groupes de travail internes ou externes, avec une logique de résolution de problèmes, d’amélioration continue et de sécurisation des pratiques qualité.
Vos priorités dès votre arrivée
Votre première priorité sera de comprendre rapidement le fonctionnement du site, les flux qualité et les interlocuteurs clés.
Vous devrez
FORMATION
Doté(e) d'une licence ou d'une formation universitaire de niveau Bac +3, vous justifiez d'une expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire de préférence dans l'industrie du dispositif médical.
COMPÉTENCES REQUISES
Ce que vous devez savoir faire
Vous maîtrisez les outils de l’assurance qualité et les fondamentaux d’un système de management de la qualité.
Vous avez déjà travaillé sur des non-conformités, des CAPA, des audits, des indicateurs qualité et de la documentation qualité.
Vous connaissez l’ISO 13485 et l’ISO 9001. Une connaissance du règlement MDR 2017/745 sera particulièrement appréciée.
Vous savez travailler avec des équipes de production, comprendre leurs contraintes, expliquer les exigences qualité et faire avancer les actions correctives.
Vous disposez d’un niveau d’anglais vous permettant de comprendre des documents qualité, d’échanger par écrit et de participer ponctuellement à des échanges avec des interlocuteurs internes ou externes.
Ce qui serait un plus
Une expérience dans les dispositifs médicaux, la santé, la pharmacie, le textile médical, la plasturgie médicale ou un environnement industriel fortement normé serait un vrai atout.
Une expérience en audit interne, audit fournisseur, validation de procédés, gestion documentaire ou libération de lots serait également intéressante.
CAPACITÉS ET APTITUDES
Ce que nous cherchons vraiment, au-delà du CV
Nous recherchons une personne capable d’être rapidement opérationnelle, sans avoir besoin d’un cadre excessivement détaillé pour avancer.
Vous devez être à l’aise pour analyser un problème qualité, structurer une réponse, formaliser une action et suivre sa mise en œuvre.
Votre posture devra être à la fois rigoureuse et pragmatique : suffisamment ferme pour défendre les exigences qualité, mais suffisamment terrain pour travailler avec les équipes sans donner l’impression de réciter la norme depuis une tour de contrôle.
Votre relationnel sera important, car le poste implique de nombreux échanges avec la production, la qualité, les fonctions support et parfois des interlocuteurs externes.
Chaque compétence comportementale sera évaluée en entretien structuré à partir de situations concrètes vécues.
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REMUNERATION
Package entre 36 000 € et 42 000 € bruts annuels, selon votre expérience et votre niveau d’autonomie. Statut cadre, forfait 213 jours / an.
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PROCESSUS DE RECRUTEMENT
Le processus de recrutement prévoit un premier échange téléphonique avec Exaltan RH afin
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