Le Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Ingénieur qualité et affaires règlementaires (H/F) en CDI Rattaché(e) au Directeur général de l'entrepris, vous supervisez et coordonnez le système management de la qualité.
Vos missions principales sont de? :
- Vérifier et/ou rédiger les procédures et instructions relatives au système qualité (suivre l'évolution des normes ?)
- Mettre en oeuvre les procédures, en s'assurant de leur compréhension à tous les niveaux
- Coordonner le suivi qualité des fournisseurs en collaboration avec les autres services
- Superviser la gestion du parc des équipements de mesures et essais (contrôle)
- Préparer et animer les revues de direction
- Mettre à jour les dossiers de marquage CE, et tous autres dossiers liés à l'évolution de la réglementation
- Rédiger et assurer le suivi du dossier d'analyse de risque
- Assurer la libération des lots de produits stériles et établir la déclaration «?CE?» de conformité
- Informer le ou les organismes notifiés en cas de modification du système qualité d'un produit
- Collecter, traiter et classer les données terrains liés à l'utilisation des produits (quant à la qualité)
- Participer au processus de conception et au suivi des enregistrements des nouveaux produits
- Participer aux audits internes et proposer et mettre en place des actions correctives
- Traiter les non-conformités en recherchant les causes et proposant des solutions adaptées
- Participer à la résolution des litiges (apporter une expertise du point de vue qualité)
- S'assurer de l'état de certification du site
- Participer à l'amélioration continue et mettre en oeuvre les actions
Vous êtes issu(e) d'une formation de type Bac +5 dans le domaine de la Qualité et/ou les affaires réglementaires.
Vous avez une première expérience réussie de minimum 5 ans dans le domaine industriel.
Vous avez une bonne maîtrise du management qualité système, de la libération de lot, de la norme ISO 9001, des techniques d'audit interne et des méthodologies de résolution de problème.
Vous savez utiliser l'outil informatique/bureautique.
Vous avez une bonne capacité de communication, une bonne adaptabilité et de bonnes capacités organisationnelles.
Vous êtes curieux(euse), vous êtes force de proposition et vous faites preuve d'empathie.
Les avantages de l'entreprise : épargne salariale, 13ème mois, mutuelle
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début :
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