Ingénieur qualité fournisseurs h/f

Envie de contribuer à des innovations médicales qui ont un vrai impact sur la vie des patients ? Rejoignez une entreprise à taille humaine, en pleine croissance, où expertise, qualité et esprit d'équipe font la différence.
Qui sommes-nous ?
KeriMedical est une entreprise spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Nnous collaborons étroitement avec des chirurgiens de renom en France et à l'international pour concevoir des solutions innovantes, adaptées aux besoins des praticiens.
Basée à Genève, notre société compte plus de 140 collaborateurs répartis sur trois sites en Suisse et en France. Présente sur plus de 30 marchés en Europe et à l'international, KeriMedical poursuit sa croissance et recherche un(e) Ingénieur Qualité Fournisseurs pour son site d'Archamps.
Votre rôle
Rattaché(e) à la Responsable Qualité Fournisseurs, vous jouez un rôle central dans le suivi de la qualité des produits achetés et dans l'amélioration continue des processus fournisseurs.
Vos missions principalesAssurer la conformité et la qualification des fournisseurs
* Participer à l'évaluation, à la sélection et à la qualification des fournisseurs.
* Réaliser des audits qualité sur site et des visites régulières chez les fournisseurs.
* Gérer la documentation qualité fournisseurs (spécifications, contrats qualité, certifications.).
* Mettre à jour les spécifications techniques et piloter les change controls.
Suivre les performances et analyser la qualité
* Gérer les non-conformités fournisseurs, coordonner les investigations et piloter les actions correctives/préventives (CAPA).
* Coordonner les tests de conformité (dimensionnels, chimiques, fonctionnels.)
* Suivre et analyser les indicateurs qualité fournisseurs.
Contribuer à l'amélioration continue
* Identifier et proposer des pistes d'amélioration des processus qualité.
* Participer activement à la préparation et au suivi des audits externes et réglementaires.
* Assurer la traçabilité et l'archivage des documents selon les exigences du SMQ (ISO 13485 / FDA).
Profil recherché
* Formation : Ingénieur Qualité, biomédical ou généraliste, ou formation équivalente.
* Expérience : Minimum 3 ans en environnement industriel exigeant, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
* Compétences : Bonne maîtrise des normes ISO 13485, 21 CFR Part 820, outils qualité et référentiels réglementaires.
* Langues : Anglais courant indispensable (écrit et oral).
* Qualités personnelles : Rigueur, organisation, autonomie, esprit d'analyse, bon relationnel et goût pour le travail en équipe.
Rejoignez-nous !
Participez à l'innovation dans la chirurgie de la main et du poignet au sein d'une entreprise dynamique, en pleine croissance et engagée dans l'excellence médicale.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: 42 385,00€à44 116,00€par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* RTT
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Repos le week-end
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel