Potentia Technologies est une société de conseil ambitieuse, passionnée et innovante. Pilotée par une équipe jeune, dynamique et proactive, nous plaçons l'humain au coeur de nos priorités car nous sommes persuadés que la réussite et l'épanouissement professionnel passent par de bonnes relations humaines.
Aujourd'hui, nous déployons notre savoir-faire dans différents domaines (BTP, IT, Energies, Industrie) en France et à l'international. La souplesse et la réactivité sont notre marque de fabrique, elles nous permettent de s'adapter aux projets de nos clients et d'assurer le bien être de nos équipes. Mission :
L'ingénieur(e) Qualité Projet Dispositif Electro-Médical est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.
- Met en oeuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF)
- Participe aux activités de vérification et validation de conception,
- Constitue le dossier de gestion des risques,
- Implémente le processus d'aptitude à l'utilisation,
- Participe au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation,
- Assure la conformité aux exigences réglementaires des projets, particulièrement IEC 60601-1
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