Ingénieur mécanique

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What You Can Expect

L’Ingénieur mécanique intervient sur des projets divers, constitués d’un système et de plusieurs sous-systèmes (par exemple : hardware, software et robotique). Il intervient principalement dans le sous-système mécanique mais doit avoir une compréhension générale du système complet.


How You'll Create Impact

* Contribue à la définition et au suivi des exigences sous-système du produit, pour les dispositifs en développement ainsi que pour les produits déjà sur le marché.
* Analyse les différents choix techniques possibles, les propose à l’équipe et participe à la sélection de la meilleure solution.
* Participe aux activités de management des risques des dispositifs (Hardware FMEA).
* Vérifie les liens entre les exigences sous-systèmes hardware et les exigences système, en collaboration avec l’équipe système ou les autres sous-systèmes.
* Assure les activités liées à la conception, la mise en plan et la réalisation technique des pièces et sous-ensembles constituant les robots d’assistance chirurgicale, ainsi que les instruments associés.
* Lit, interprète, adapte et élabore les plans, les diagrammes et les spécifications techniques.
* Veille à la qualité des livrables remis aux équipes internes ou aux sous-traitants en charge de la fabrication des pièces (mécaniques, électriques, électroniques) ou assemblages.
* Participe à la réalisation de prototypes.
* Participe aux activités d’intégration et de vérification (stratégie, protocoles, exécution, rapports).
* Assure le support technique lors des activités de design transfer.
* Fournit un support technique aux autres services si besoin (cycle de vie produit, production).
* Contribue à la création, la mise à jour et à la gestion des documents techniques.
* Garantit la conformité des livrables qu’il réalise.
* Participe aux analyses d’impact en cas de changement de design sur un dispositif déjà sur le marché.
* Soutient l’équipe de certification pour les tests d’évaluation et de certification, ainsi que pour l’établissement des dossiers requis (normatif IEC 60601-1 / -1-2).
* Soutient l’équipe QARA (Quality and Regulatory) pour établir les dossiers réglementaires (CE, FDA, etc.).
* Soutient l’équipe de Post Market Surveillance pour les investigations et la résolution de problèmes.
* Contribue à l’amélioration des méthodes de travail.
* Contrôle, à son niveau, l’application des procédures, instructions et consignes liées au système de management qualité et HSE.
* Participe à l’amélioration continue du système de management qualité et HSE.
* Signale tout incident qualité et HSE et met en œuvre, à son niveau, les actions correctives et préventives pour y pallier.


What Makes You Stand Out

* Connaissance des pratiques de la conception mécanique et mécatronique (usinage, tôlerie, plasturgie, matériaux, micromécanique).
* Maîtrise jusque dans leur mise en œuvre des conventions de mise en plan.
* Maîtrise de l’utilisation de l’environnement de développement SolidWorks ou similaire.
* Capacité d’analyse, de synthèse et de résolution des problèmes.
* Capacité relationnelle.
* Rigueur et autonomie.
* Proactivité, force de proposition.


Your Background

* Niveau linguistique requis :
o Français : courant
o Anglais : professionnel
* Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire.
* Connaissance de l’ISO 13485 et de l’ISO 14971.
* Connaissance des IEC 60601-1 et 60601-1-2.


Travel Expectations


EOE/M/F/Vet/Disability

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