Ingénieur qualité f/h

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

Contexte du poste

L’usine de Fourmies produit des électrodes de stimulation cardiaque externe à usage unique et temporaire. Utilisées à l’issue d’opération à cœur ouvert, elles permettent de stimuler le cœur en cas de défaillance après une intervention. Ces électrodes - plus de 530 000 unités produites par an - sont exportées dans les pays couverts par Medtronic.

Toutes les 50 secondes, une électrode fabriquée à Fourmies, est implantée dans le monde

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées

Processus Qualité et Qualité produits :

1. Être le leader d’initiatives Medtronic d’Assurance Qualité pour assurer la conformité aux politiques d'entreprise ainsi qu’aux réglementations applicables (site certifié ISO13485, MDR, MDSAP)
2. Sensibiliser, informer et former l’ensemble du personnel du site en matière de standards Qualité et s’assurer que les exigences sont comprises et mises en œuvre à tous les niveaux
3. Fournir une expertise dans l'interprétation des procédures et des processus du groupe pour leur compréhension et leur mise en place effective et efficace au sein du site
4. Co-Piloter les processus de Change Control, apporter les modifications appropriées pour optimiser le processus ;
5. Développer de solides relations de partenariat, la conception, les autres sites de fabrication et les groupes qualité pour une amélioration permanentes des process
6. Assurer une communication efficace dans le cadre d'équipes fonctionnelles et/ou organisationnelles transversales, et autres services du site et de l’Entreprise
7. Participer à la préparation des audits et des inspections groupe et externes, la résolution des conclusions des audits et des inspections et assure la liaison avec les groupes d'audit et inspecteurs à toutes les étapes des audits
8. Superviser les rendus des audits internes, en lien avec les acteurs concernés, développer et conduire des actions pour prévenir les Non-conformités majeures ou répétées
9. Contribuer de fait, également à la qualité des produits en salle propre, à la validation des processus du site et appréhender ainsi l’intégralité du management de la qualité
10. Livrer et/ou gérer les projets assignés et travailler avec d'autres parties prenantes pour atteindre les résultats attendus

Non conformités / CAPA :

11. Assurer le respect des procédures concernant le traitement du produit non conforme
12. Assurer la gestion des CAPA (actions correctives/préventives)
13. Guider ou piloter des équipes pluridisciplinaires de résolution de problème et assurer la bonne utilisation des outils qualités (5M, 5Pourquoi, ...)
14. Participer lorsque nécessaire aux investigations liées aux réclamations clients

Amélioration continue :

15. Evaluer en permanence l’efficacité et la pertinence des dispositions du système qualité
16. Participer à l’identification, la mise en œuvre et le suivi des indicateurs
17. Proposer des actions d’amélioration et, le cas échéant, les mettre en œuvre
18. Assurer la mise en œuvre et le suivi des programmes Qualité du groupe ou de l’entreprise

Connaissances et expériences requises

19. Formation d’Ingénieur en Qualité, sciences mécaniques, micromécanique, ou équivalent (Bac +3 +4 ans avec expérience)
20. Expérience (+/-4/5 ans) dans un département QA/QC dans une industrie très réglementée
21. Leadership permettant la proactivité, l’autonomie, l’adaptabilité et la prise de décision
22. Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d’un esprit d’analyse, être force de proposition
23. Aisance et facilité de communication avec, avec le personnel de production, l’encadrement du site et du groupe, permettant échange d’informations, esprit d’équipe et réalisation des objectifs
24. Capable de coacher et former d’autres employés dans ses domaines de compétences
25. Expériences et connaissances de ISO9001 et / ou ISO13485 ou BPF/GMP souhaitées
26. Connaissance des techniques statistiques appliquées à la validation de processus et au contrôle qualité
27. Français et Anglais courant impératif (hiérarchie anglophone)
28. Présence requise sur site 4 jours par semaine, 1 jour de télétravail

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.


About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

Learn more about our business, mission, and our commitment to diversity