Vos missions :
-Garant des politiques de qualification mises en oeuvre pour les équipements mis en place
-Validation de la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, …)
-Rédaction des demandes de modification des locaux qui seront adressées à l’ANSES si nécessaire
-Gestion du système qualité à l’échelle du projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, …)
-Rédaction des plans directeurs de validation associés aux projets,
-Rédactions des analyses de criticité et des analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets
-Rédaction de l’ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets (pour des locaux ou équipements divers) : protocoles et rapports de qualification (QI, QO et QP si applicable),
-Participation à l’exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l’ingénierie
-Revoir la documentation qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.),
-Garant du respect des plannings de qualification dans le cadre des projets.
Votre profil :
* Expérience souhaitée dans le domaine pharmaceutique
* Minimum 3 ans d'expérience professionnelle
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire sur Toulouse. Un démarrage dès que possible est souhaité.
Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) ingénieur qualité projet F/H
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.