Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité SMQ pour le secteur Pharmaceutique. Vos Missions : Piloter et améliorer le Système Management Qualité (SMQ) conformément aux exigences BPF/GMP, ISO 9001 et ISO 13485. Mettre à jour et harmoniser la documentation qualité : SOP, procédures, instructions, enregistrements. Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d’actions correctives (CAPA). Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA…). Analyser les déviations, coordonner les investigations et assurer le suivi des changements (change control). Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires. Suivre les indicateurs qualité (KPI) et proposer des axes d’amélioration continue Profil recherché : Bac 5 (pharmacie, qualité, biotechnologies ou équivalent). 2 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité ou SMQ dans l’industrie pharmaceutique. Connaissance des référentiels GMP, ICH Q9/Q10, ISO 9001 et/ou ISO 13485. Aisance rédactionnelle, maîtrise des outils bureautiques et des systèmes documentaires. Anglais professionnel Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
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