1. Qualité produits & process :
* Vous veillerez à la conformité des opérations de réparation, de refonte et de contrôle fonctionnel aux procédures Sonova et aux exigences applicables aux dispositifs médicaux
* Vous conduirez des analyses de non-conformité, incluant la recherche de causes racines ainsi que la mise en place et le suivi des plans d'actions correctifs, et contribuerez ainsi à la réduction des taux de retours clients
* Vous élaborerez les instructions de travail, les modes opératoires et les check-lists qualité
* Vous analyserez les réclamations clients afin d'améliorer en continu les processus et alerter ou escalader les problèmes quand cela est nécessaire
2. Démarche d'amélioration continue et de performance :
* Vous analyserez les données de production et de qualité : KPIs, audits internes, retours SAV, etc.
* Vous identifierez et mettrez en oeuvre les axes d'amélioration process et qualité (fiabilité, traçabilité, productivité)
* En étroite collaboration avec le Responsable de Production, vous contribuerez à renforcer la robustesse des process
* Vous soutiendrez l'activité en digitalisant les suivis qualité, type tableaux de bord, reporting Power BI, etc.
3. Gestion documentaire et conformité :
* Vous serez garant/e de la mise à jour documentaire (procédures, enregistrements, fiches de contrôle, etc.)
* Vous participerez à la préparation et au bon déroulement des audits internes et externes (ISO 13485, audits Groupe, inspections éventuelles, etc.)
* Vous garantirez la cohérence entre les exigences Groupe et les pratiques locales
4. Interface et support transversal :
* Vous serez amené/e à échanger au quotidien avec la Responsable Affaires Réglementaires et Qualité de la filiale pour le partage d'indicateurs, d'anomalies significatives ou encore la participation aux revues de direction
* Vous collaborerez également beaucoup avec le service Logistique pour analyser et fiabiliser les flux et proposer des pistes d'amélioration
* Vous serez la référence filiale pour former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires
VOTRE PROFIL :
* De formation Ecole d'Ingénieur ou équivalent, vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience réussie dans un environnement industriel et/ou technique en tant que Responsable Qualité
* Vous avez idéalement une formation complémentaire en amélioration continue ou lean management
* Vous avez déjà eu par le passé l'occasion de gérer des non-conformités, des audits internes et connaissez la norme ISO 13485
* Vous avez un anglais professionnel courant, qui vous permettra d'échanger quotidiennement avec le Groupe
* Vous avez une bonne connaissance d'un ERP (nous utilisons chez Sonova SAP)
* Vous êtes reconnu/e pour votre leadership et votre bonne capacité à embarquer les équipes, et savez travailler en bonne intelligence avec différents services dans l'entreprise
* Vous aimez le terrain et saurez travailler en proximité avec les équipes de réparation et le Responsable de Production
Ce poste représente une magnifique opportunité de participer à l'accroissement de la satisfaction clients, à la redéfinition de certains process et modes de fonctionnement et à l'accompagnement d'une équipe d'expertise à nourrir !
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