Qui sont-ils ?
Vous voulez faire partie d’une entreprise en pleine expansion ? Vous voulez travailler dans un contexte international ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons !
Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.
Notre Département
Vous évoluerez dans une equipe au sein du Département Qualité Opérationnelle, autour de sujets comme la gestion des déviations d’un point de vue qualité, et l’implémentation des optimisations des process.
Travailler chez Novo Nordisk
Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.
Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.
Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html
Rôle
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Gérer l’aspect qualité des déviations sur le terrain : identification, classification, résolution, clôture (gestion des déviations d’un point de vue qualité comme challenge du contenu (dont valider l’évaluation d’impact sur la mise à disposition des lots, cause racine, des actions correctives (pour éviter la récurrence) ou des actions préventives (pour prévenir de l’apparition) pour éliminer les déviations et approbation).
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S’assurer des bonnes pratiques des activités de Production Support (Utilités dont HVAC) sur le terrain (AQ présence) comme effectuer des inspections qualité de routine sur les opérations du terrain
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Revoir et approuver tous les documents GMP, y compris, mais sans s’y limiter, les procédures (SOP), les spécifications, revues qualité APR, les rapports d’incident, les CAPA, etc.
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Valider les aspects qualité pendant l’implémentation des optimisations des process et maintenir un haut niveau de qualité sur les standards des départements en améliorant continuellement l’efficacité des processus
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Générer des données et des analyses de tendances pour supporter les décisions qualité. Utiliser l’analyse des données pour guider et apporter des données pour la création des actions correctives et préventives et surveiller les signaux et les tendances
Profil recherché
Rôle
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Gérer l’aspect qualité des déviations sur le terrain : identification, classification, résolution, clôture (gestion des déviations d’un point de vue qualité comme challenge du contenu (dont valider l’évaluation d’impact sur la mise à disposition des lots, cause racine, des actions correctives (pour éviter la récurrence) ou des actions préventives (pour prévenir de l’apparition) pour éliminer les déviations et approbation).
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S’assurer des bonnes pratiques des activités de Production Support (Utilités dont HVAC) sur le terrain (AQ présence) comme effectuer des inspections qualité de routine sur les opérations du terrain
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Revoir et approuver tous les documents GMP, y compris, mais sans s’y limiter, les procédures (SOP), les spécifications, revues qualité APR, les rapports d’incident, les CAPA, etc.
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Valider les aspects qualité pendant l’implémentation des optimisations des process et maintenir un haut niveau de qualité sur les standards des départements en améliorant continuellement l’efficacité des processus
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Générer des données et des analyses de tendances pour supporter les décisions qualité. Utiliser l’analyse des données pour guider et apporter des données pour la création des actions correctives et préventives et surveiller les signaux et les tendances
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