Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique.
Nous recherchons, pour un de nos clients, un Ingénieur Qualité Opérationnelle (H/F) SYSTEME QUALITE (Documents et Processus)
- Rédige la documentation Production.
- Complète les tableaux de bord Qualité usine.
- S'assure de la formation du personnel.
- Est garant de la traçabilité au sein de son atelier.
- Est garant de la conformité des dossiers de lots.
- Suit de près les essais terrain et les validations.
RISQUES ET CHANGEMENTS
- Transmet à l'AQ les modifications liées à son périmètre.
- Veille au bon suivi des modifications (MDM) ou pilote des MDM sur son périmètre.
- Participe avec l'AQ à l'analyse des impacts des modifications.
- Collabore (anime ou participe) à la mise à jour des analyses de risques avec l'Assurance qualité
GESTION DES ECARTS
- Rédige si nécessaire les fiches Incident et les transmet au service qualité.
- Analyse les événements survenus dans les processus de fabrication et de maintenance.
- Analyse les dossiers et données de production pour les investigations : écrit et met en place le plan d'action en cas de déviation sur le terrain.
- Recherche les causes des anomalies sur le terrain et les communique. Elabore le plan d'action, le communique et le suit.
- Protège le client en prenant les mesures nécessaires dans son atelier (arrêt machine, tri) et alerte les acteurs concernés (pharmacien, laboratoire).
- Pilote ou participe à des groupes de travail (8D).
- Participe au traitement des réclamations clients.
AUDITS
- Participe activement aux audits.
- Est responsable du suivi de la mise en place des actions suite aux audits pour la partie Qualité.
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