Ingénieur qualité informatique (vsi) (h/f) (cdi)

Poste : Je recrute pour l'un de mes clients un Ingénieur Qualité Informatique F/H (VSI - Validation des systèmes informatiques) à Blois.
Rattaché(e) à la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous jouerez un rôle clé dans la conformité des systèmes informatisés et des équipements. Les missions que vous assurerez seront les suivantes :
Planifier et mettre en œuvre les activités de validation des systèmes informatisés en lien avec les services utilisateurs.

Participer à la rédaction de la documentation projet : procédures, protocoles, URS, FRS, rapports de validation.

Assurer le suivi et la mise à jour des protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et des rapports associés.

Participer à la mise en œuvre de la procédure de validation des SI : revue périodique, cartographies, plan directeur de validation.

Être en support des activités de qualification/validation/métrologie des équipements.

Mettre en œuvre les protocoles de qualification et contribuer à la définition des plans d'actions correctives.

Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques sur les équipements et systèmes informatisés.

Contrôler et analyser les mesures physiques.

Participer à l'étude, la définition et au choix des matériels de mesure.

Évaluer la conformité métrologique des équipements avant approbation qualité. Formation : Bac +5 ou équivalent, avec une expérience terrain de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, qualification ou métrologie.

Compétences techniques :?

* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel)
*Connaissances des référentiels : 21 CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP 5, intégrité des données
*Connaissances générales des règles de sécurité
?
- Langues : Anglais opérationnel requis
- Qualités personnelles : Rigueur, esprit d'équipe, sens de l'organisation


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