Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de projet qualité à Lyon 7ème (H/F) -Etablir la stratégie documentaire des nouveaux skids de chromatograhie pour 1G et pour 2G.
- Rédiger la documentation pour l'utilisation des skid
- Rédiger la documentation liée aux nouveaux flux Thym up
- Créer et suivre les change control et DMIA issus des 2 projets cités jusqu'à leur implémentation
- Réaliser les actions issues des CC/DMIA imputées au stream production -Rédiger les URS liés aux CC/ DMIA
- Participer activement au check in stream prod hebdomadaire et aux autres instances de gouvernance projets
- Veiller aux interférences/conflits potentiels (agenda, matériels, ?) entre les projets cités et les autres projets en cours.
-Être support à l'ingénierie pour l'implémentation d'un nouvel équipement complexe d'une part et pour l'agrandissement de la ZAC pré-nano d'autre part
- Participer aux ateliers et réunions définissant la stratégie de qualification et l'implémentation des nouveaux skid sur sur le procédé actuel et le procédé futur, suivi de cette qualification sur le terrain, approbation des protocoles et rapports
- Participer à l'écriture des recettes de chromatographie : modification des recettes actuelles et création des recettes nouveau process
?-Participer aux actions de communication et de formation des équipes de production
- Formation : Diplôme supérieur (type Bac+-2 ou +-) avec expérience en production pharmaceutique et ou projet
- Compétences techniques : Capacité à gérer l'organisation des activités
- Connaissance en biotechnologie et pharmaceutique
- Expérience : 5 ans d'expérience minimum
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Qualité, HSE, etc?)
- ?Compétences comportementales : Capacité à travailler en transverse Capacité à s'organiser et à prioriser Être réactif, calme, serein, autonome, agile,
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 12 mois
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