💼 Ce que vous ferez :
En tant qu'ingénieur(e) qualité projet, vous garantirez la conformité des produits, la maîtrise des exigences clients et réglementaires, ainsi que la validation des solutions développées dans le respect des standards en vigueur.
Vos principales responsabilités :
* Assurer la coordination qualité des projets : piloter et réaliser les actions qualité en lien avec les équipes projets
* Gérer les exigences qualité et réglementaires : organiser, analyser et négocier les cahiers des charges, spécifications clients et exigences réglementaires en collaboration avec les équipes concernées
* Piloter les activités de validation qualité : définir et suivre les plans de validation, analyses de risques et résultats, tout en respectant les délais projets et les standards (ISO 13485, 15378, BPF…)
* Déployer les moyens de contrôle qualité : mettre en place les dispositifs nécessaires (gammes de contrôle, VSPC, certificats d’analyse, outils, formations) pour garantir la conformité des produits
* Participer à la résolution de problématiques qualité : animer ou contribuer aux groupes de travail dédiés aux incidents qualité en phase de développement
* Garantir les validations produits et équipements : assurer la validation des produits, machines, moules ou logiciels, de la rédaction des protocoles jusqu’à la validation finale
* Gérer les changements (change control) : assurer l’application et le suivi des procédures de modification en lien avec le responsable qualité développement
* Être l’interlocuteur qualité en projet : représenter la fonction qualité lors des échanges avec les clients et les équipes internes
* Contribuer à la vie du service qualité : participer aux audits internes, aux revues produits et aux activités transverses
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