Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde. Notre département Qualité Third Party Product recherche un(e) CDD 8 mois - Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/NB qui sera rattaché(e) au Responsable Qualité Third Party Products.
Quelles seront vos responsabilités ?
Le périmètre du poste concerne l'ensemble des produits non fabriqués par les sites de production bioMérieux : produits distribués par bioMérieux ou sous-traités/OEM-OBL (réactifs, systèmes, accessoires, consommables) pour le compte de bioMérieux et vendus au niveau global.
L'Ingénieur Qualité participera aux activités opérationnelles de l'équipe incluant la relation avec les fournisseurs du portefeuille Third Party Products :
- Gérer les non-conformités
- Gérer les changements (internes bioMérieux et fournisseurs)
- Gérer les réclamations (expertise qualité)
- Gérer les actions correctives et préventives (CAPA)
- Gérer les actions terrain
- Rédiger et approuver les documents qualité fournisseurs TPP : accords qualité, spécifications
- Soutenir l'équipe Assurance Qualité Third Party Products sur les projets Third Party Products en lien avec les objectifs qualité
- Etre l'interface avec les fournisseurs externes et les interlocuteurs métiers internes (Achats, Supply-chain)
Qui êtes-vous ?
- Diplômé(e) d'une Formation Supérieure dans le domaine de la Qualité, vous avez une expérience confirmée de minimum 3 ans dans le domaine de la qualité opérationnelle, et idéalement en qualité fournisseurs.
- Vous êtes Familier(ère) avec les environnements réglementés et produits de diagnostic IVD (In Vitro Diagnostic) et/ou dispositifs médicaux (DM)
- Vous maîtrisez les outils Excel et logiciels Trackwise - Trackwise Digital, SAP.
- Vous avez un bon niveau d'anglais écrit et oral
- Une expérience en tant qu'auditeur qualité externe (fournisseur) serait un plus
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre polyvalence et votre sens de la communication.
- Ce poste prévoit des déplacements réguliers sur le site de Saint-Vulbas
bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.
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