Ingénieur qualité / produis stériles h/f

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique pour les produits stériles pour rejoindre notre équipe.


Vos missions principales :
En tant que profil confirmé en Assurance Qualité dans le secteur stérile, vous serez chargé(e) de :

- Garantir la conformité des processus de fabrication aux normes réglementaires (BPF, GMP, ISO, etc.) et aux exigences internes.
- Superviser et coordonner les activités liées à la qualité des produits stériles, notamment les validations, qualifications et contrôles environnementaux.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, changements et audits internes/externes.
- Assurer la rédaction, la revue et l'approbation des documents qualité (procédures, protocoles, rapports, etc.).
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, R&D et maintenance pour garantir un haut niveau de qualité.
- Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences qualité.
- Suivre les tendances réglementaires et proposer des améliorations pour maintenir l'excellence opérationnelle.


- Formation : Bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent) en Assurance Qualité, Pharmacie, Biotechnologie ou domaine connexe.
- Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur des produits stériles.
- Compétences techniques : Bonne connaissance des référentiels qualité (BPF, GMP, ISO), des processus de validation et des exigences spécifiques aux produits stériles.
- Qualités personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, capacité à travailler en équipe, autonomie et sens de la communication.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).