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What You Can Expect
L'Ingénieur mécanique intervient sur des projets divers, constitués d'un système et de plusieurs sous-systèmes (Par exemple : Hardware, Software et Robotique) ; il intervient principalement dans le sous-système mécanique mais doit avoir une compréhension générale du système complet.
How You'll Create Impact
* Contribue à la définition et au suivi des exigences sous-système du produit, pour les dispositifs en développement ainsi que pour les produits déjà sur le marché
* Analyse les différents choix techniques possibles, les propose à l'équipe et participe à la sélection de la meilleure solution
* Participe aux activités de management des risques des dispositifs (Hardware FMEA)
* Vérifie les liens entre les exigences sous-systèmes Hardware vers les exigences système, en collaboration avec l'équipe système ou les autres sous-systèmes
* Assure les activités liées à la conception, la mise en plan et la réalisation technique des pièces et sous-ensembles constituant les robots d'assistance chirurgicale, ainsi que les instruments associés
* Lit, interprète, adapte et élabore les plans, les diagrammes et les spécifications techniques
* Veille à la qualité des livrables remis aux équipes internes, ou aux sous-traitants en charge de la fabrication des pièces (mécaniques, électriques, électroniques) ou assemblages
* Participe à la réalisation de prototypes
* Participe aux activités d'intégration et de vérification (stratégie, protocoles, exécution, rapports)
* Assure le support technique lors des activités de Design transfer
* Fournit un support technique aux autres services si besoin (Cycle de vie produit, production)
* Contribue à la création, la mise à jour et à la gestion des documents techniques
* Garantit la conformité des livrables qu'il réalise
* Participe aux analyses d'impact en cas de changement de design sur un dispositif déjà sur le marché
* Soutient l'équipe de certification pour les tests d'évaluation et de certification, ainsi que pour l'établissement des dossiers requis (normatif IEC 60601-1 / -1-2)
* Soutient l'équipe QARA (Quality and Regulatory) pour établir les dossiers règlementaires (CE, FDA, etc.)
* Soutient l'équipe de Post Market Surveillance pour les investigations et la résolution de problèmes
* Contribue à l'amélioration des méthodes de travail
* Contrôler, à son niveau, l'application des procédures, instructions et consignes liées au système de management qualité et HSE
* Participer à l'amélioration continue du système de management qualité et HSE
* Signaler tout incident qualité et HSE et met en œuvre, à son niveau, les actions correctives et préventives pour y pallier
What Makes You Stand Out
* Connaissance des pratiques de la conception mécanique et mécatronique (usinage, tôlerie, plasturgie, matériaux, micromécanique)
* Maîtrise jusque dans leur mise en œuvre les conventions de mise en plan
* Maîtrise l'utilisation de l'environnement de développement Solidworks ou similaire
* Capacité d'analyse, de synthèse et de résolution des problèmes
* Capacité relationnelle
* Rigueur et autonomie
* Proactivité, force de proposition
Your Background
* Niveau linguistique requis:
o Français : courant
o Anglais : professionnel
* Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire
* Connaissance de l'ISO 13485 et l'ISO 14971
* Connaissance des IEC 60601-1 et 60601-1-2
Travel Expectations
EOE/M/F/Vet/Disability #J-18808-Ljbffr
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