Freelance : Ingénieur Qualité Projet & Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux (H/F)
Mission freelance – Grenoble
Dans le cadre du renforcement d’un projet dans le secteur du dispositif médical, nous recherchons un Ingénieur Qualité Projet & Affaires Réglementaires pour intervenir sur des sujets à fort enjeu qualité et conformité.
Le consultant jouera un rôle clé dans la mise en conformité réglementaire et l’accompagnement des projets en environnement médical exigeant.
Vos missions
* Piloter les activités de qualité projet sur des dispositifs médicaux.
* Assurer la conformité aux exigences réglementaires et normatives.
* Participer à la mise en place et au suivi du système qualité.
* Accompagner les équipes projets sur les sujets qualité et réglementaires.
* Contribuer aux dossiers techniques et aux exigences de marquage CE.
* Interagir avec les parties prenantes internes et externes.
Profil recherché
* Expérience confirmée en Qualité Projet dans le secteur du dispositif médical (obligatoire).
* Bonne maîtrise des normes et référentiels du médical :
* ISO 13485
* Réglementation et exigences CE
* Connaissance des environnements réglementaires exigeants.
* Rigueur, autonomie et sens du détail.
* Bon relationnel et capacité à travailler en transverse.
📍 Localisation : Grenoble (mobilité requise)
📅 Démarrage : immédiat ou sous 1 à 2 mois
💼 Format : mission freelance
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