Ingénieur qualité projet h/f

Description du poste:

Au sein de l’équipe Product Conformity Performane Reliability, rattaché à l’agence de Gières vous occuperez le rôle d’Ingénieur Assurance Qualité Projet Industriel H/F.



A ce titre, vous serez le garant de la tenue de la promesse qualité sur un projet ou un programme industriel, du lancement jusqu’à la livraison.



Missions :

* Accompagner les projets de développement produit dans le respect des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ;
* Participer aux activités de Design Control et à la gestion documentaire projet ;
* Veiller à la conformité des livrables projet au regard des exigences du SMQ ISO 13485 ;
* Participer à la gestion des non-conformités, CAPA, change control et analyses d’impact qualité ;
* Contribuer aux activités de gestion des risques produit / process (type FMEA, ISO 14971) ;
* Participer aux revues projets et au suivi des jalons qualité ;
* Assurer la traçabilité des exigences et contribuer à la cohérence documentaire du cycle de développement ;
* Collaborer avec les équipes R&D, validation, industrialisation et fournisseurs pour sécuriser la conformité produit ;
* Participer à l’amélioration continue des pratiques qualité projet.



Profil :

* Formation Bac+5 ingénieur ou universitaire (qualité, biomédical, génie industriel, sciences du vivant, électronique, logiciel ou équivalent) ;
* Première expérience (alternance/CDD/CDI) en Assurance Qualité Projet ou Qualité Développement Produit ;
* Bonne connaissance de la norme ISO 13485 ;
* Une première exposition au dispositif médical ou à un environnement fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, ferroviaire, défense, automobile safety…) est appréciée ;
* Connaissance des démarches qualité type CAPA, change control, gestion des risques, validation, documentation technique ;
* Anglais professionnel (documentation et échanges).



Rémunération et avantages :

* Politique interne sur le télétravail
* CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc).
* 13 RTT + un compte épargne temps
* Carte de tickets restaurant
* Prévoyance Santé
* Prime de vacances
* Prime de cooptation
* Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
* Salaire à partir de 36 000 € brut annuel suivant votre expertise

Notre process de recrutement :

* Vous candidatez,
* Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,
* Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
* Si validation, envoi de la proposition de collaboration
* Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !



A bientôt dans nos équipes !



La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »



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