Charge de projet - qualite

Votre mission :


Dans le cadre d’un accroissement temporaire d’activité au Service Qualité Usine lié à la mise en place du MES (Manufacturing Execution System) et des outils de management de la Qualité, vous participez à la transformation digitale du site. Vous représentez le métier de la qualité dans les phases de Design et de Déploiement.


Pour le projet MES, votre rôle sera de :


* Participer à la rédaction des spécifications fonctionnelles utilisateurs (détail et général) / analyse de risque
* Participer à la modélisation de la solution (transcription des documents de production actuels dans le système)
* Collecter / Partager des données / informations qualité avec les services qualité de l'usine
* Animer les ateliers avec le service qualité sur la standardisation des process / documents Qualité dans l'outil
* Créer des données qualité dans le système
* Identifier les opportunités pour revoir, standardiser et simplifier les flux
* Prendre part à la validation informatique du système avec la rédaction des cas de tests, la participation aux test (QI/QO/QP)
* Assurer la formation des futurs utilisateurs en créant des modules de formation
* Mettre à jour la documentation Qualité actuelle


Pour le projet d’outil QMS (gestion des déviations & Change Control), votre rôle sera de :


* Participer à la rédaction des besoins utilisateurs pour les différents logiciels
* Recueillir auprès des futurs utilisateurs leur besoin en animant des réunions / groupe de réflexion
* Identifier les opportunités pour revoir, standardiser et simplifier les flux


Vous travaillerez en mode projet et donnerez de la visibilité à toutes les parties prenantes, vous accompagnerez le changement auprès des futurs utilisateurs.

Vous aurez à cœur d’apporter votre expertise dans l’équipe projet et de viser es meilleures solutions globales pour l’usine.


Vous apporterez le soutien aux autres activités de la qualité usine si nécessaire.


Votre profil :


Bac+3 assorti d’une expérience > 5 ans en qualité (AQ ou libé) dans un environnement industriel : DM, pharma, …

OU Bac +5/6 avec une expérience minimale de 2 ans en qualité (AQ ou libé) dans un même environnement.


Par ailleurs :

* Vous démontrez une bonne connaissance des flux et processus et maîtrisez les exigences applicables (BPF, ISO 13485 et référentiels), notamment en termes de traçabilité. Vous avez la capacité d’acquérir rapidement la connaissance des procédés des différents secteurs.
* Vous avez des connaissances théoriques et une expérience pratique de la gestion de projets, idéalement d'implantation d'outils
* Vous travaillez avec aisance dans une équipe et avec des liens transversaux
* Vous êtes curieux et force de proposition. Vous vous souciez de l’impact de votre travail sur les parties prenantes.
* Bien-sûr, nous attendons une capacité à vous organiser et vous adapter aux imprévus.


Pack office, anglais A2, Système de gestion de la qualité sont des prérequis sur le poste.