MISSION GENERALE de la personne recrutée :
Fonction complémentaire entre les équipes techniques et biologiques et l’encadrement pour le management des aspects organisationnels et l’animation du système qualité du laboratoire en collaboration avec la technicienne référente qualité. Possibilité d’évolution vers un CDI.
MISSIONS SPECIFIQUES de la personne recrutée :
- Gestion qualité :
o Acculturation et mobilisation des équipes technique, biologique et secrétariat du laboratoire, autour des enjeux qualité
o Communication, priorisation, dispatching et suivi des missions qualité auprès des équipes
o Animation régulière des points « qualité » en réunion mensuelles ou lors de réunions dédiées
o Aide à la rédaction et mise à jour de documents qualité (instruction, procédure) incluant la révision des contrats clinico-biologiques
o Appui au suivi des non conformités et préparation des analyses d’impact et d’analyses des causes
o Suivi de la mise en place des actions correctives et préventives
o Participation à l’élaboration de plans d’actions
o Mise en place et gestion d’indicateurs
o Préparation et participation aux audits internes et externes (COFRAC, EFI) ainsi qu’au suivi et à la résolution des écarts identifiés
o Suivi du calendrier des différentes accréditations (COFRAC, EFI, WMDA)
o Veille de la mise à jour régulière des standards d’accréditation EFI et leur impact sur l’organisation du laboratoire
o Recueil et suivi de la satisfaction et des réclamations des services cliniques partenaires
- Suivi des performances des méthodes :
o Animation du suivi des Contrôles Qualité Internes (CQI) et des Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) pour l’ensemble des techniques
o Appui à la gestion des non conformités de CQI et EEQ
o Calcul des incertitudes de mesure
o Diffusion des résultats de performance au sein du laboratoire et du Pôle
o Organisation et suivi des dossiers de validation des performances de méthode (SH-FORM COFRAC)
o Accompagnement des équipes sur les analyses de risques des méthodes et leurs mises à jour au minimum annuelle
- Participation à la rédaction :
o de la revue de processus annuelle du laboratoire et la réalisation de l’extraction d’activité du laboratoire
o du dossier annuel d’activité pour l’examen des caractéristiques génétiques de l’Agence de la Biomédecine
o de la revue de processus JACIE pour la partie laboratoire HLA
o du dossier annuel d’accréditation EFI
o du dossier annuel d’accréditation WMDA
o des revues de morbimortalité (RMM) impliquant le laboratoire et le suivi des événements indésirables graves
o de déclarations de réactovigilance et ANSM avec la cellule qualité du Pôle
- Suivi des matériels et équipements :
o Appui à la gestion des cahiers de vie
o Suivi des maintenances préventives et curatives
o Veille au suivi métrologique régulier
o Gestion et suivi des dysfonctionnements en lien avec l’équipe technique et les processus supports concernés (Direction du numérique, biomédical, fournisseurs)
- Suivi des réactifs :
o Aide au suivi et à la traçabilité des réactifs
o Aide à l’optimisation des stocks réactifs et leur gestion informatisée
o Organisation de la veille à la mise à jour des fiches techniques, fiches de sécurité et notices fournisseurs
o Gestion et suivi des dysfonctionnements en lien avec l’équipe technique et les fournisseurs
o Participation à l’évaluation des fournisseurs
o Contribution qualité aux appels d’offres dans l’aide à l’analyse des besoins, l’aide à la rédaction des cahiers des charges, la planification des essais préliminaires et l’analyse des résultats
- Participation à :
o L’organisation, la veille et les réclamations du circuit des prélèvement des analyses HLA dans l’ex-région Aquitaine pour les patients sur la liste d’attente de transplantation rénale
o Suivi de l’organisation de l’échantillothèque du laboratoire
o La centralisation des preuves de formation de l’équipe technique
Relations fonctionnelles
- Externes au CHU
o Fournisseurs (réactifs et équipements)
o Autres établissements de santé…
- Internes au CHU
o Plateformes techniques : laboratoires
o Processus supports : Biomédical, Direction du numérique (DNUM), Cellule Bioinformatique (CBI), Accueil de biologie centralisé (ABC), Cellule Qualité du Pôle de biologie et Pathologie, Direction Qualité Sécurité et Pertinence des Soins (DQSPS)
o Services cliniques
- Internes au service
o Equipe médicale
o Encadrement
o Equipe médico-technique
o Secrétariat
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